DETRALEX 1000 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIOSMINUM (COMBINATII)

Disponibil de la:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD. - IRLANDA

Codul ATC:

C05CA53

INN (nume internaţional):

DIOSMINUM (COMBINATII)

Dozare:

1000mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

Grupul Terapeutică:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Rezumat produs:

13151/2020/04 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 13151/2020/03 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 13151/2020/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 13151/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 9 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13151/2020/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DETRALEX 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Fracţiune flavonoidică purificată micronizată
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este DETRALEX și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați DETRALEX
3.
Cum să utilizați DETRALEX
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează DETRALEX
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DETRALEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INDICAŢII TERAPEUTICE:
Tratamentul simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică:
- senzaţie de greutate la nivelul picioarelor,
- durere,
- sindromul picioarelor neliniştite.
Tratamentul simptomelor funcţionale legate de criza hemoroidală.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DETRALEX
_ _
NU UTILIZAȚI DETRALEX:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest
medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
2
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Dacă aveţi o criză hemoroidală, puteţi să utilizaţi DETRALEX
pentr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13151/2020/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DETRALEX 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 1000 mg fracţiune flavonoidică
purificată și micronizată, echivalent
cu 900 mg diosmină (90%) şi 100 mg flavonoide (sub formă de
hesperidină (10%)).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate cu formă alungită, cu lungime 23,3 mm și
lățime 8,3 mm, de culoarea somonului.
Comprimatele prezintă linie mediană pe ambele fețe.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
DETRALEX este indicat la adulţi.
Tratamentul simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică:
- senzaţie de greutate la nivelul picioarelor;
- durere;
- sindromul picioarelor neliniştite.
Tratamentul simptomelor funcţionale legate de criza hemoroidală.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți: _
-
În insuficienţa veno-limfatică, doza recomandată este de 1
comprimat filmat DETRALEX pe zi,
dimineața.
-
În criza hemoroidală: 3 comprimate filmate DETRALEX pe zi (1
comprimat dimineața, 1
comprimat la prânz și 1 comprimat seara), timp de 4 zile, apoi 2
comprimate filmate pe zi (1
comprimat dimineața și 1 comprimat la prânz), timp de 3 zile.
_ _
_Copii şi adolescenţi: _
2
Siguranţa şi eficacitatea DETRALEX la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani nu au fost încă
stabilite.
_ _
Mod de administrare
Se recomandă administrarea DETRALEX în timpul mesei.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea acestui medicament pentru tratamentul simptomatic al
crizelor