Dexalgin 25 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexketoprofenum

Disponibil de la:

Menarini International Operations Luxembourg SA

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

Dexketoprofenum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

A. Menarini Manufacturing Logistics & Services SRL, Italia; Laboratorios Menarini SA, Spania

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DEXALGIN
25 MG, COMPRIMATE FILMATE
Dexketoprofen trometamol_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dexalgin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Dexalgin
3.
Cum să luaţi Dexalgin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dexalgin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE DEXALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _
Dexalgin este un medicament utilizat în calmarea durerii ce face
parte din grupa numită
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Dexalgin este utilizat pentru
tratarea durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculare, dureri
menstruale (dismenoree), durerile dentare.
Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DEXALGIN
NU LUAŢI DEXALGIN:
-
dacă sunteţi alergic la dexketoprofen trometamol sau la oricare
dintre celelalte componentele ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene;
2
-
dacă după utilizarea aspirinei sau a altor medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene, ați a

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexalgin 25 mg, comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine dexketoprofen 25,0 mg sub formă de
dexketoprofen trometamol._ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, prevăzute cu o linie
mediană.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la
moderată, cum sunt dureri
musculoscheletice, dismenoree, durerile dentare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată
este, în general, de 12,5 mg la fiecare
4-6 ore sau 25 mg la fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să
depăşească 75 mg. Reacţiile adverse pot
fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă
necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Dexalgin nu se
utilizează ca tratament de lungă
durată şi administrarea trebuie limitată la perioada simptomatică.
Copii și adolescenți
2
Dexalgin nu a fost studiat la copii şi adolescenţi. Prin urmare, nu
au fost stabilite siguranţa şi
eficacitatea medicamentului şi nu trebuie utilizat la copii şi
adolescenţi.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doza cea mai mică (50 mg doza
zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii
obişnuiţi numai dacă există o toleranţă
generală bună.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată, tratamentul trebuie început cu doze
mici (50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare atentă. Dexalgin
nu trebuie utilizat la pacienţii cu
insuficienţă hepatică severă.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, doza iniţială
zilnică trebuie redusă la