Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexamethasonum
Medochemie Ltd
H02AB02
Dexamethasonum
8 mg/2 ml
solutie injectabila
N5x2; N5x20
Cu reteta
Medochemie Ltd
2013-12-31
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20181 din 31.12.2013 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DEXAMED, SOLUŢIE INJECTABILĂ, 8 MG/2 ML Dexametazonă fosfat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Pastraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Dexamed şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Dexamed 3. Cum să utilizaţi Dexamed 4. Reacţii adverse posibile 5. Păstrarea Dexamed DEXAMED, SOLUŢIE INJECTABILĂ, 8 MG/2 ML - Substanţa activă este dexametazona fosfat. - Celelalte componente sunt: hidrogenfosfat disodic dodecahidrat, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de n-propil (E216), clorură de sodiu, citrat de sodiu dihidrat, edetat disodic, hidroxid de sodiu, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile. Dexamed soluţie injectabilă, 8 mg/2 ml este o soluţie limpede incoloră. Dexamed soluţie injectabilă, 8 mg/2 ml este disponibil în cutii cu 10 fiole din sticlă brună a 2 ml soluţie injectabilă sau cu 100 fiole din sticlă brună a 2 ml soluţie injectabilă. DEŢIN Ǎ TORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢ Ǎ Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol 3011, Cipru PRODUCĂTOR Medochemie Ltd., Str Iapetou48, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios,Limassol, Cipru 1. CE ESTE DEXAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dexamed este o soluţie sterilă, clară, livrată în fiole ce conţin 8 mg substanţă activă în 2 ml. Fiecare mililitru conţine echivalentul a 4 mg fosfat sodic de dezametazonă. Acesta face parte din grupul de medicamente numit corticosteroizi (glucocorticoizi). Fosfa Citiți documentul complet
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20181 din 31.12.2013 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexamed, soluţie injectabilă, 8 mg/2 ml 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2 ml soluţie injectabilă conţin 8 mg dexametazonă fosfat sub formă de dexametazonă fosfat de sodiu 9,5 mg. Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _Dexamed, soluţie injectabilă, 8 mg/2 ml _ Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dexamed este indicat pentru utilizarea in toate formele de terapie injectabilă generală sau locală cu glucocorticoizi şi in cazurile acute unde terapia intravenoasă glucocorticoidă poate salva viaţa. Pentru administrarea sistemică se pot utiliza injectii intravenoase sau intramusculare. _Tulburări endocrine: _ - insuficienţa cortiocosuprarenală primară sau secundară (prima alegere este hidrocortizon sau cortizon, dar analogii sintetici pot fi utilizati cu mineralocorticoizi); - hiperplazie congenitală a glandei suprarenale; _ _ _Tulburări non-endocrine_ - alergie sau anafilaxie: edem angioneurotic şi anafilaxie; - afecţiuni gastrointestinale: boală Crohn, colită ulceroasă; - infecţii: tuberculoză miliară şi şoc endotoxic, numai în asociere cu tratament chimioterapic adecvat; - tulburari neurologice: hipertensiune intracraniană secundară tumorilor cerebrale, convulsii la copil; - afecţiuni respiratorii: astm bronşic, bronhopneumonie de aspiraţie; - boli dermatologice: necroliză epidermică toxică; - şoc: tratament adjuvant în doze mari, fiind indicat în tratamentul iniţial al şocului, deşi nu influenţează rata globală de supravieţui _Administrare locală _ Dexamed_ _ se injectează intraarticular sau în ţesuturile moi, în următoarele afecţiuni: - sindrom de canal carpian; - tenosinovită; 2 - poliartrită reumatoidă şi reumatism degenerativ cu component Citiți documentul complet