Dexametazon-BP 0,5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexamethasonum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

H02AB02

INN (nume internaţional):

Dexamethasonum

Dozare:

0,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2015-05-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
CONSUMATOR/PACIENT
DEXAMETAZON-BP 0,5 MG COMPRIMATE
Dexametazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna
dintre reacţiile adverse se agravează
sau dacă observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi mediculu
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dexametazon-BP comprimate şi pentru ce se utilizează.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Dexametazon-BP
comprimate.
3.
Cum să utilizați Dexametazon-BP comprimate.
4.
Reacţii adverse posibile.
5.
Cum se păstrează Dexametazon-BP comprimate.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE DEXAMETAZON-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexametazon-BP comprimate conţine dexametazonă
şi aparţine
unui grup
de
medicamente numite corticosteroizi.
Corticosteroizii
sunt
hormoni
care
sunt
produşi
în
mod
natural
în
corpul
dumneavoastră, şi vă ajută să vă păstraţi starea de bine.
Suplimentarea cantităţii
de
corticosteroizi
prezenţi
în
corpul
dumneavoastră
prin
administrare
de
dexametazonă, este o modalitate eficientă de a trata diferite boli
care implica
existenţa inflamaţiei în organism. Dexametazona reduce inflamaţia,
care altfel s-ar
putea accentua şi v-ar putea înrăutăţi starea generală. Trebuie
să luaţi acest
medicament cu regularitate pentru a obţine cele mai bune rezultate.
Dexametazona poate fi utilizată pentru:
_Maladii alergice:_ controlul stărilor alergice severe sau
incapacitante care nu răspund
la tratamentul convenţional cum ar fi:
-
astm bron�

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexametazon-BP 0,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine dexametazon 0,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 103,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Maladii alergice:_ controlul stărilor alergice severe sau
incapacitante care nu răspund la
tratamentul convenţional cum ar fi:
-
astm bronşic;
-
dermatită atopică;
-
dermatită de contact;
-
alergie la remedii medicamentoase;
-
rinită alergică cronică sau sezonieră;
-
boala serului.
_Afecţiuni cutanate: _
-
dermatită hipertiformă buloasă;
-
eritrodermie exfoliativă;
-
micoză fungoidă;
-
pemfigus;
-
eritem multiform sever (sindromul Stevens-Johnson).
_Tulburări endocrine:_
-
terapie
de
substituţie
a
insuficienţei
suprarenale
primare
sau
secundare
(hipofizară) (hidrocortizonul sau cortizonul sunt preparatele de
elecţie; la necesitate,
analogii sintetici pot fi administraţi concomitent cu
mineralocorticoizii; în practica
pediatrică administrarea concomitentă cu mineralocorticoizii este
foarte importantă);
-
hiperplazie suprarenală congenitală;
-
hipercalciemie, indusă de cancer;
-
tiroidită nesupurativă.
_Afecţiuni gastrointestinale: _
-
pentru a stabiliza pacientul în stările critice în caz de:_ _
-
boala Crohn;
-
colită ulceroasă.
_Afecţiuni hematologice: _
-
anemie hemolitică dobândită (autoimună);
-
anemie hipoplastică congenitală (eritroidă);
-
purpură trombocitopenică idiopatică la adulţi;
-
aplazie eritrocitară pură;
-
unele cazuri de trombocitopenie secundară.
_Boli neoplazice _
2
-
tratamentul paliativ al leucemiilor şi limfoamelor.
_Sistemul nervos _
-
exacerbările acute din scleroza multiplă;
-
edem cerebral în rezultatul cancerului primar sau metastatic,
craniotomie sau
traumatism cerebral.
_Boli oftalmologice _
-
oftalmie simpatică;
-
arteriită temporală;
-