Dexamethason 0,1 % picaturi oftalmice, suspensie 1 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Polfa SA, Warszawa

Codul ATC:

S01BA01

INN (nume internaţional):

Dexamethasonum

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

picaturi oftalmice, suspensie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-11-17

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului -  nr. 17150 din
17.11.2011 
Modificare din 05.11.2015 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

DEXAMETHASON  0,1 % 
PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Dexamethason  0,1 % 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Dexamethasonum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI  
1 ML SUSPENSIE CONŢINE: 
_substanţa activă: _dexametazonă – 1 mg; 
_substanţe auxiliare: _hidrogenofosfat de sodiu dodecahidrat,
dihidrogenofosfat de 
sodiu monohidrat, clorură de sodiu, edetat
de sodiu, clorură de benzalconiu 
soluţie 50%, polisorbat 80, alcool etilic 96%,
hidroxid de sodiu 10%, apă 
purificată. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Suspensie de culoare albă. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Picături oftalmice, suspensie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Produs oftalmologie.  Corticosteroid. SO1BAO1 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Dexametazona este un glucocorticosteroid  sintetic cu acţiune
antiinflamatoare, 
antialergică  şi antipruriginoasă. Îşi manifestă activitatea
farmacologică în toate 
fazele procesului inflamator. Reduce permeabilitatea 
vaselor  sanguine, inhibă 
migrarea leucocitelor, fagocitoza, eliberarea kininelor şi
sinteza anticorpilor.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ 
Dexametazona la administrare
oculară se absoarbe în umoarea apoasă, cornee, 
iris, coroidă, corpul ciliar, retină. Absorbţia sistemică a
substanţei active, ce se 
conţine în picăturile oculare, este nesemnificativă. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
• 
Procese alergice şi inflamatorii, acute şi cromce, cu
implicarea globului 
ocular. 
• 
După intervenţii chirurgicale şi traume cu
perforarea globului ocular. 
• 
Arsuri oculare termice sau chimice în perioada tardivă. 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
A se agita