Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
глукоза
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
B05BA03
glukoza
50g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 50g/L; boca plastična, 10x1000mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY
JKL: 0173910
REGISTRACIJA
2020-03-17
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK DEXTROSE/ VIOSER 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU GLUKOZA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek DEXTROSE/ VIOSER 5% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek DEXTROSE/ VIOSER 5% 3. Kako se primenjuje lek DEXTROSE/ VIOSER 5% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek DEXTROSE/ VIOSER 5% 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK DEXTROSE/ VIOSER 5% I ČEMU JE NAMENJEN DEXTROSE/ VIOSER 5%, rastvor za infuziju je sterilni rastvor glukoze u vodi. Koristi se za nadoknadu tečnosti i ugljenih hidrata (ne sme da se koristi sam za nadoknadu tečnosti/rehidrataciju, bez odgovarajuće nadoknade elektrolita) i kao rastvarač za kompatibilne koncentrate lekova. Lek DEXTROSE/ VIOSER 5% će Vam biti primenjen kroz iglu uvedenu u venu (odnosno preko infuzije). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK DEXTROSE/ VIOSER 5% Lek DEXTROSE/ VIOSER 5% NE TREBA KORISTITI: Lek DEXTROSE/ VIOSER 5%, rastvor za infuziju ne smete koristiti ako imate: - povećanu koncentraciju šećera u krvi (hiperglikemiju) koja zahteva više od 6 jedinica insulina na sat kako bi bila pod kontrolom; - povećane koncentracije mlečne kiseline u krvi (laktatnu acidozu). Ne smete da primite veće količine ovog rastvora ako imate: - previše vode u svom organizmu (hipotonična hiperhidratacija ili izotonična hiperhidratacija); - akutni zastoj srca (akutna Citiți documentul complet
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA DEXTROSE/ VIOSER 5%, rastvor za infuziju INN: glukoza 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Glukoza: 50,0 g/L Jedan mililitar rastvora sadrži 50 mg glukoze. Energetska vrednost: 200 kcal/L (840 KJ/L). 1000 mL rastvora sadrži: Glukoza monohidrat 55 g (ekvivalentno 50 g anhidrovane glukoze) Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar rastvor, bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Nadoknadu tečnosti i ugljenih hidrata (videti odeljke 4.2, 4.3 i 4.4); - Vehikulum (rastvarač/razblaživač) za kompatibline koncentrate elektrolita i lekove. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje ravnoteže tečnosti, koncentracije glukoze u serumu, koncentracije natrijuma i drugih elektrolita u serumu, posebno kod pacijenata sa povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona, SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno primenjuju antagoniste vazopresina, zbog rizika od hiponatremije. Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno kod fiziološki hipotoničnih rastvora. Lek DEXTROSE/ VIOSER 5%, rastvor za infuziju, može nakon primene postati izrazito hipotoničan zbog metabolizma glukoze u telu (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8). NADOKNADA TEČNOSTI I UGLJENIH HIDRATA Doziranje zavisi od starosti, telesne mase, kliničkog i fiziološkog (acido-baznog) statusa pacijenta. Prateću terapiju treba da odredi stručno lice. VEHIKULUM ZA KOMPATIBILNE KONCENTRATE ELEKTROLITA I LEKOVE 2 od 8 Kada se lek DEXTROSE/ VIOSER 5%, rastvor za infuziju, koristi kao vehikulum, njegova zapremina zavisi od željene koncentracije leka koji se u njemu rastvara/razblažuje, uzimajući u obzir maksimalnu dozu koja je navedena u daljem tekstu. Obratite pažnju, obezbeđivanje celokupne dnevne potrebe za tečnostima samo sa ovim rastvorom je kontraindikovana. Videti odeljke 4.3 i 4.4. _Odrasli_ Maksimal Citiți documentul complet