Dialac 120 mg capsule moi

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Simethiconum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

A03AX13

INN (nume internaţional):

Simethiconum

Dozare:

120 mg

Forma farmaceutică:

capsule moi

Unități în pachet:

N20x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Laboratorios Alcala Farma S.L., Spania

Data de autorizare:

2020-12-13

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIALAC 120 MG CAPSULE MOI
_Simeticonă _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DIALAC
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DIALAC
3.
Cum să utilizaţi DIALAC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DIALAC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIALAC
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DIALAC
conţine substanţa activă simeticonă care aparţine unei clase de
medicamente numită
"medicamente
gastrointestinale".
Substanţa
activă,
simeticona,
dezintegrează
bulele
de
gaz
acumulate în stomac şi intestine. Gazele eliberate în cursul
acestui proces pot fi apoi eliminate în
mod natural.
DIALAC
120 mg este utilizat pentru ameliorarea simtomelor de meteorism
(acumularea de gaze la
nivelul stomacului sau al intestinelor).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIALAC
NU UTILIZAŢI DIALAC:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la simeticonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi DIALAC, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În caz de agravare sau persistență a simptomelor sau constipație
p

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIALAC 120 mg capsule moi.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine simeticonă 120 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
Capsule ovale transparente.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
DIALAC 120 mg se indică la adulți pentru ameliorarea simptomelor de
meteorism.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Se recomandă de administrat nu mai mult de 4 capsule pe zi, fără a
depăși doza de 500 mg pe zi.
A se administra câte 1 capsulă după o masă principală (dejun sau
prânz).
_ _
_Copii _
DIALAC 120 mg nu se recomandă pentru copii, deoarece lipsesc date
privind utilizarea la copii.
Mod de administrare
Administrare orală.
A se înghiți capsulele cu apă.
Durata tratamentului nu va depăși 10 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la simeticonă sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului, enumeraţi la pct.
6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În caz de agravare sau persistență a simptomelor sau constipație
prelungită pacientul trebuie să se
adreseze la medic.
Simeticona nu se recomandă pentru tratamentul colicilor la
nou-născuți, deoarece informațiile
privind siguranța de utilizare la copii și nou-născuți sunt
limitate.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
4.6
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Sarcina _
Nu există date privind acțiunea simeticonei la femeile gravide.
Studiile pe animale nu sunt suficiente pentru studierea toxicității
funcției de reproducere (vezi pct.
5.3).
Nu există dovezi de efecte negative la femeile gravide, deoarece nu
are loc absorbția din tractul
gastrointestinal al mamei.
_Alăptarea _
Nu se cunoaște, dacă substanța activă trece în laptele matern; nu
sunt date suficiente privind
trecerea simeticonei în laptele matern nici la animale, nici la om.
Cel mai