DIAPHAN MR 60 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLICLAZIDUM

Disponibil de la:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

GLICLAZIDUM

Dozare:

60mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. MODIFICATA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. - POLONIA

Grupul Terapeutică:

ANALOGI AI GLP-1 SULFONAMIDE

Rezumat produs:

13307/2020/16 Cutie cu blist. PVC/Al x 500 compr. elib. modificata; 13307/2020/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. elib. modificata; 13307/2020/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. elib. modificata; 13307/2020/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 compr. elib. modificata; 13307/2020/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. elib. modificata; 13307/2020/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. elib. modificata; 13307/2020/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. elib. modificata; 13307/2020/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. elib. modificata; 13307/2020/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. elib. modificata; 13307/2020/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. elib. modificata; 13307/2020/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. elib. modificata; 13307/2020/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. elib. modificata; 13307/2020/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 15 compr. elib. modificata; 13307/2020/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. elib. modificata; 13307/2020/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. elib. modificata; 13307/2020/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 7 compr. elib. modificata

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13307/2020/01-16 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
DIAPHAN MR 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Gliclazidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este DIAPHAN MR 60 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați DIAPHAN MR 60 mg
3.
Cum să utilizați DIAPHAN MR 60 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează DIAPHAN MR 60 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DIAPHAN MR 60 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DIAPHAN MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată este un
medicament utilizat pentru
reducerea concentraţiei de zahăr din sânge (antidiabetic oral
aparţinând grupei sulfonilureelor).
DIAPHAN MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată este utilizat în
anumite forme de diabet
(diabetul zaharat de tip 2) la adulţi, atunci când dieta,
exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu au
efectul dorit în menţinerea concentraţiei de zahăr din sânge în
limitele valorilor normale.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DIAPHAN MR 60 MG
_ _
NU UTILIZAȚI DIAPHAN MR 60 MG
-
dacă sunteți alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13307/2020/01-16 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIAPHAN MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține gliclazidă 60 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,36 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare modificată
Comprimate de formă oblongă, de culoare albă, cu lungime de 15 mm
și lățime de 7 mm, prevăzute cu
o linie mediană şi marcajul ,,DIA 60” pe ambele feţe.
Linia mediană are rol de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Diabet zaharat non-insulino-dependent (de tip 2) la adulţi, atunci
când regimul dietetic, exerciţiul fizic
şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru a controla
glicemia.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică de DIAPHAN MR 60 mg poate varia de la o jumătate de
comprimat la 2 comprimate
(30-120 mg gliclazidă) administrate oral, în doză unică, la micul
dejun.
Se recomandă să se înghită comprimatele întregi, fără a fi
mestecate sau sfărâmate.
În cazul omiterii unei doze, nu trebuie crescută doza administrată
în ziua următoare.
Similar celorlalte antidiabetice orale, doza de gliclazidă trebuie
ajustată în funcţie de răspunsul
metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1c).
Doza iniţială
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi (jumătate de
comprimat DIAPHAN MR 60 mg). În
cazul în care glicemia este bine controlată, această doză poate fi
utilizată şi pentru tratamentul de
întreţinere.
2
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută
treptat la 60, 90 sau 120 mg gliclazidă
pe zi. Intervalul între fiecare creştere a dozei trebuie să fie de
cel puţin 1 lună, cu excepţia pacienţilor a
căror glicemie nu a fost redusă după două săptămâni