Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Les Laboratoires Servier
A10BB09
Gliclazidum
30 mg
comprimate cu eliberare modificata
N30x2
Cu reteta
2012-09-17
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIAPREL MR, COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Gliclazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav sau dacă observaţi orice ǎ reacţie adversǎ nemenţionat în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi ǎ medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este DIAPREL MR şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi DIAPREL MR 3. Cum se utilizează DIAPREL MR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DIAPREL MR 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE DIAPREL MR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DIAPREL MR este un medicament utilizat pentru reducerea nivelului de glucoză din sânge (antidiabetic oral aparţinând grupei sulfonilureelor). DIAPREL MR este utilizat în anumite forme de diabet (diabetul zaharat de tip 2) la adulţi, atunci când dieta, efortul fizic şi scăderea în greutate nu au efectul dorit în menţinerea nivelului de glucoză din sânge în limite normale. DIAPREL MR este utilizat pentru a reduce riscul de complicaţii datorate diabetului, cum sunt evenimentele cardiovasculare sau renale. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIAPREL MR NU UTILIZAŢI DIAPREL MR: - dacă aveţi hipersensibilitate la gliclazid Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DIAPREL MR, comprimate cu eliberare modificată. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine gliclazidă 30 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare modificată. Comprimate oblongi, de culoare albă, inscripţionate pe ambele feţe, cu ,,DIA 30’’ pe o faţă şi pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diabet non-insulino-dependent (de tip 2), al adultului, atunci când regimul dietetic, efortul fizic şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru a controla glicemia. Prevenţia complicaţiilor determinate de diabet: Reducerea riscului de complicaţii macro- şi micro-vasculare, în special a nefropatiei nou-apărute sau agravate, la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 trataţi pe baza unei strategii de control intensiv al glicemiei 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Medicamentul este destinat administrării la adulţi. Doza uzuală poate varia între 1 şi 4 comprimate (30 - 120 mg gliclazidă) administrate oral, o dată pe zi, la micul dejun. Se recomandă ca comprimatele să fie înghiţite întregi. În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu se creşte doza. Similar celorlalte antidiabetice orale, doza de gliclazidă trebuie ajustată în funcţie de răspunsul metabolic individual (glicemie, hemoglobină glicozilată). Doza iniţială Doza iniţială recomandată este de 30 mg gliclazidă pe zi. În cazul în care glicemia este bine controlată, această doză se va menţine şi în tratamentul de întreţinere. Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza se poat Citiți documentul complet