Diaprel MR comprimate cu eliberare modificata 60 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Les Laboratoires Servier

Codul ATC:

A10BB09

INN (nume internaţional):

Gliclazidum

Dozare:

60 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare modificata

Unități în pachet:

N30x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-09-17

Prospect

 
1

PROSPECT: INFORMAțII PENTRU PACIENT 

DIAPREL MR 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ 
Gliclazidă 

CITIŢI CU ATENŢIE  ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE
DE A ÎNCEPE SĂ 
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE 
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar
să-l recitiţi.  
- Dacă aveţi orice întrebări
suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului.  
- Acest medicament a fost prescris numai pentru
dumneavoastră. Nu trebuie să-l 
daţi altor persoane. Le poate face rău.  
- Dacă manifestaţi orice reacţii
adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în 
acest prospect. Vezi pct. 4.  

CE GĂSIțI ÎN ACEST PROSPECT: 
1.  Ce este Diaprel MR
60 mg comprimate cu eliberare modificată şi pentru ce se 
utilizează 
2.  Ce trebuie să 
știți înainte să luaţi Diaprel MR 60 mg comprimate
cu eliberare 
modificată 
3.  Cum să luaţi Diaprel MR 60 mg comprimate cu
eliberare modificată 
4.  Reacţii adverse posibile  
5.  Cum se păstrează Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată 
6.  Con
ținutul ambalajului și alte informaţii 

1. 
CE ESTE DIAPREL
MR 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ  șI 
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Diaprel MR 60 mg
comprimate cu eliberare modificată este un medicament 
utilizat pentru reducerea concentraţiei de zahăr din sânge
(antidiabetic oral 
aparţinând grupei sulfonilureelor). 
Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată este
utilizat în anumite 
forme de diabet (diabetul zaharat
de tip 2) la adulţi, atunci când dieta, exerciţiile 
fizice  şi scăderea în greutate nu
au efectul dorit în menţinerea concentraţiei de 
zahăr din sânge�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA 
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

DIAPREL MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Un comprimat cu
eliberare modificată conţine gliclazidă 60 mg. 
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA 
FARMACEUTICĂ 

Comprimat cu eliberare modificată. 
Comprimate oblongi, de culoare albă, cu lungime de 15 mm și
lățime de 7 mm, cu o 
linie mediană şi marcate cu ,,DIA 60’’ pe ambele feţe. 
Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 

4. DATE 
CLINICE 

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 

Diabet zaharat non-insulino-dependent (de tip 2) la adulţi, atunci
când regimul 
dietetic, exerciţiul fizic şi scăderea în
greutate nu sunt suficiente pentru a controla 
glicemia. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Doze 
Doza zilnică de DIAPREL MR
60 mg poate varia de la o jumătate de comprimat la 2 
comprimate (30-120 mg gliclazidă) administrate oral, în doză unică,
la micul dejun. 
Se recomandă să se înghită comprimatele întregi, fără a
fi mestecate sau 
sfărâmate.  
În cazul omiterii unei doze, nu trebuie crescută doza
administrată în ziua 
următoare. 

Similar celorlalte antidiabetice
orale, doza de gliclazidă trebuie ajustată în funcţie 
de răspunsul metabolic individual al pacientului
(glicemie, HbA1c). 

Doza iniţială 
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi (jumătate de
comprimat DIAPREL 
MR 60 mg). În cazul în care glicemia este bine controlată,
această doză poate fi 
utilizată şi pentru tratamentul de întreţinere. 
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza
poate fi crescută treptat la 60, 90 
sau 120 mg gliclazidă 
pe zi. Intervalul între fiecare creştere