Diazepeks 5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diazepamum

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

N05BA01

INN (nume internaţional):

Diazepamum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N250

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Grindeks SA, Letonia

Data de autorizare:

2018-07-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIAZEPEKS 5 MG COMPRIMATE
Diazepamum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diazepeks şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diazepeks
3.
Cum să luaţi Diazepeks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diazepeks
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DIAZEPEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diazepeks conține diazepam. Diazepamul este o substanță psihotropă
din grupul benzodiazepinelor
cu efect sedativ, anxiolitic, anticonvulsivant și miorelaxant
marcate; posedă, de asemenea, efect
hipnotic.
Acest medicament este utilizat pentru:
-
tratamentul anxietății, agitației și insomniei (tratament pe
termen scurt);
-
tratamentul spasmelor musculare și a durerii asociate cu un proces
patologic local sau boli
cerebrospinale;
-
prevenirea stărilor spasmodice și reapariția crizelor convulsive,
-
tratamentul sindromului de abstinență la alcool;
-
premedicație în intervențiile chirurgicale.
Acest medicament nu se utilizează pentru tratamentul zilnic al
stresului determinat de stările de
neliniște.
.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIAZEPEKS
NU LUAŢI DIAZEPEKS:
-
dacă sunteți hipersensibil la diazepam, alți derivați de
benzodiazepină sau la oricare dintre
ex

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIAZEPEKS 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 5 mg diazepam _(diazepamum)_.
Excipient(i) cu efect(e) cunoscut(e): fiecare comprimat conține 14 mg
lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Descriere: _comprimate de culoare albă, rotunde, cu suprafețe
plane, margini teșite și linie mediană
pe una dintre fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
anxietate, agitație și insomnie (tratamentul pe termen scurt);
-
tratamentul spasmelor musculare și a durerii asociate cu procesele
patologice locale sau boli
cerebrospinale;
-
prevenirea stărilor spasmodice și reapariția crizelor convulsive;
-
sindrom de abstinență la alcool;
-
premedicație în intervenţiile chirurgicale.
Medicamentele anxiolitice nu se utilizează pentru tratamentul
stresului cotidian, determinat de
anxietate
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele și durata tratamentului se stabilesc individual, în funcție
de vîrsta și severitatea simptomelor
pacientului.
_ _
_Anxietate și neliniște: _la adulți, de obicei, se recomandă doza
de 2,5 mg de 3 ori pe zi. Doza zilnică
maximă este de 30 mg.
_În insomnie_, se recomandă doza de 5-15 mg înainte de culcare.
La copii și adolescenți cu vîrsta cuprinsă între 12 și 18 ani se
administrează cîte 1-5 mg înainte de
culcare pentru a preveni fricile nocturne și mersul în timpul
somnului.
Pentru prevenirea _spasmelor musculare_, se administrează doze de
2,5-15 mg pe zi, divizate în mai
multe prize. În cazul spasmelor musculare de cauză cerebrală, la
adulți se administrează 2,5-60 mg
pe zi.
Doza zilnică la copii cu vîrsta cuprinsă între 1 și 5 ani
constituie 2,5 mg; la copii cu vîrsta cuprinsă
între 5 și 12 ani – 5mg;la adolescenți cu vîrsta între 12 și
18 ani – 10 mg(doza zilnică maximă este
de 40mg). Doza zilnică se se divizează în două prize.