Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
holekalciferol
AMICUS PHARMA d.o.o.
A11CC05
holekalciferol
1000 i.j./1 kapsula
kapsula, tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži 0,025 mg holekalciferola (vitamin D3), što odgovara 1000 i.j.
30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 kapsula), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
ABIOGEN PHARMA S.P.A.
Važeći
2023-03-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DIBASE 1.000 i.j. 1.000 i.j. Kapsule, tvrde Holekalciferol (vitamin D3) Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, pre nego što poČnete da uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odjeljak 4. U ovom uputstvu proČitat Ćete: 1. Šta je lijek Dibase 1.000 i.j. i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lijek Dibase 1.000 i.j. 3. Kako se uzima lijek Dibase 1.000 i.j. 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Dibase 1.000 i.j. 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je lijek Dibase 1.000 i.j. i Čemu je namijenjen Dibase 1.000 i.j. sadrži holekalciferol, poznatiji kao vitamin D3. Lijek Dibase 1.000 i.j. je indiciran kod adolescenata starijih od 12 godina i odraslih za prevenciju i liječenje nedostatka vitamina D, kod stanja koja prati nedovoljno stvaranje ovog vitamina u koži i/ili kod pojačanih potreba za vitaminom D. 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Dibase 1.000 i.j. Nemojte uzimati lijek Dibase 1.000 i.j.: Ako ste alergični na holekalciferol (vitamin D3) ili bilo koji od sastojaka ovog lijeka (naveden u odjeljku 6). Ako imate povišen nivo kalcijuma u krvi (hiperkalcemija) i/ili u urinu (hiperkalciurija). Ako imate kamen u bubregu (nefrolitijazu) ili naslage kalcijuma u bubrezima (nefrokalcinoza). Ako imate teško oboljenje bubrega (ozbiljna renalna insuficijencija) (vidjeti odjeljak „Upozorenja i mjere opreza“). Ako imate povišeni nivo vitamina D. Upozorenja i mjere opreza Obratite se ljekaru ili farmaceutu prije pri Citiți documentul complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. NAZIV LIJEKA DIBASE 1.000 i.j. 1.000 i.j. Kapsule, tvrde Holekalciferol (vitamin D3) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži 0,025 mg holekalciferola (vitamin D3), što odgovara 1.000 i.j. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Providno tijelo kapsule i bijela kapa kapsule, s roze trakom za spajanje dijelova kapsule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Prevencija hipovitaminoze D kod stanja koja uključuju nedovoljno stvaranje vitamina D u koži i/ili pojačane potrebe za vitaminom D. Lijek Dibase 1.000 i.j. je indiciran kod adolescenata od 12 godina i starijih, te kod odraslih osoba. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučuju se terapijski ciklusi od 3 mjeseca. Rizična stanja koja uzrokuju nedovoljno stvaranje vitamina D u koži i/ili pojačane potrebe za vitaminom D su navedena u nastavku: Slabo izlaganje suncu (npr. institucionalizirane osobe), i u bilo kom slučaju kada je izlaganje suncu neadekvatno ili nedovoljno efikasno (npr. korištenje filtera i krema za sunčanje), u zimskom periodu; Kod pojačane pigmentacije kože; Kod određenih režima ishrane (kod slabog unosa kalcijuma, vegetarijanske ishrane, ishrane bez laktoze, itd.); Kod trudnoće (posljednji trimestar) i dojenja. Odrasli 1 kapsula dnevno. TrudnoĆa (posljednji trimestar) i dojenje 1 kapsula svaki drugi dan (što odgovara prosječnoj dnevnoj dozi od 500 i.j.). Pedijatrijska populacija 2 Lijek Dibase 1.000 i.j. nije indiciran kod djece 0 do 12 godina. Adolescenti stariji od 12 godina 1 kapsula svaki drugi dan (što odgovara prosječnoj dnevnoj dozi od 500 i.j.). Bubrežna insuficijencija Kod pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega, nije potrebno podešavanje doze. Holekalciferol ne treba primjenjivati kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega. Način primjene Preporučuje se da se lijek Dibase 1.000 i.j. uzima uz obroke (vidjeti odjeljak 5.2). Kapsule treba progutati c Citiți documentul complet