DICARBOCALM N

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

ZENTIVA A.S.

Codul ATC:

A02AD01

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ZENTIVA A.S.

Grupul Terapeutică:

ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1691/2009/01-02 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICARBOCALM N, COMPRIMATE MASTICABILE
Hidroxid de aluminiu/Hidroxid de magneziu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dicarbocalm N şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dicarbocalm N
3.
Cum să luaţi Dicarbocalm N
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dicarbocalm N
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICARBOCALM N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dicarbocalm N, comprimate masticabile, este un medicament din grupa
antiacide. Substanţele active
conţinute în comprimatele masticabile neutralizează aciditatea
gastrică ameliorând simptomele determinate
de hiperaciditate.
Este indicat pentru ameliorarea senzaţiei de arsură sau durere care
apare în afecţiunile tractului digestiv
(esofag, stomac, duoden) care evoluează cu hiperaciditate.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DICARBOCALM N
NU LUAŢI DICARBOCALM N:
-
dacă sunteţi alergic la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1691/2009/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dicarbocalm N, comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine hidroxid de aluminiu 306 mg sub
formă de oxid de aluminiu
hidratat 400 mg şi hidroxid de magneziu 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 50 mg, sorbitol 50 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimat masticabil
Comprimate masticabile, rotunde, biconcave, de culoare albă,
ştanţate cu „ACIX” pe ambele feţe.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
pirozisului
şi/sau
durerii
din
afecţiunile
eso-gastro-duodenale
care
evoluează cu hiperaciditate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani
Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile la 1 oră după
fiecare masă principală şi în caz
de pirozis sau durere.
Doza zilnică maximă este de 8 comprimate masticabile.
La pacienţii cu insuficienţă renală (vezi și 4.3, 4.4 și 4.5)
sau hepatică uşoară până la moderată şi, de
asemenea,
la
pacienţii vârstnici doza
zilnică
trebuie
redusă
la jumătate (maxim
4
comprimate
masticabile pe zi);
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni
fără recomandare medicală.
Dacă simptomele nu se ameliorază sau se agravează după 7
săptămâni de tratament continuu, trebuie
investigată etiologia acestora şi reevaluată conduita terapeutică.
Comprimatele trebuie mestecate şi lăsate să se dizolve în gură
sau trebuie sfărâmate şi înghiţite cu o
cantitate mică de lichid.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la punctul 6.1.
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţi