DICLAC 10 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

10mg/ml

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

HEXAL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

10461/2017/02 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g gel; 10461/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10461/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DICLAC 10 MG/G GEL
diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie
de mai multe informaţii sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Diclac şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclac
3.
Cum să utilizaţi Diclac
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclac
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclac este indicat pentru:
-
Afecţiuni inflamatorii şi traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor,
muşchilor şi articulaţiilor.
-
Edeme postoperatorii şi posttraumatice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICLAC
NU UTILIZAȚI DICLAC
-
dacă sunteţi alergic la diclofenac sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteți alergic la alte antiinflamatoare nesteoidiene;
-
dacă aveți leziuni pe piele, cum sunt: eczeme, leziuni infectate,
arsuri, plăgi;
-
dacă sunteți în trimestrul III de sarcină.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Diclac, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Medicamentul trebuie aplícat numai pe pielea intactă, sănătoasă,
fără răni

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10461/2017/01-02_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclac 10 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de gel conține diclofenac sodic 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel emulsie, de culoare ușor gălbuie, omogen, moale, fără
aglomerări, lipsit de particule străine, cu miros
caracteristic de alcool izopropilic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni inflamatorii şi traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor,
muşchilor şi articulaţiilor.
Edeme postoperatorii şi posttraumatice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează numai la adulţi.
Diclac 10 mg/g gel se administrează extern, în strat subţire, în
2-3 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate.
Pentru a realiza absorbţia cutanată a gelului se efectuează un
masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei
dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare utilizare, se spală mâinile.
Diclac 10 mg/g gel poate fi aplicat în asociere cu iontoforeza.
Diclac 10 mg/g gel se aplică la polul
negativ (catod).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Pacienții la care crizele de astm, urticarie sau rinită acută sunt
declanșate de acidul acetilsalicilic sau alte
medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS) (vezi pct. 4.4 și
4.8).
Trimestrului III de sarcină (vezi pct. 4.6).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Nu poate fi exclusă posibilitatea apariției de reacții adverse
sistemice ca urmare a aplicării topice a
diclofenacului, dacă medicamentul este aplicat pe suprafețe mari ale
pielii și pe o perioadă prelungită
(vezi informațiile privind medicamentul pentru formele farmaceutice
sistemice cu diclofenac).
Formele topice cu diclofenac trebuie aplícate numai