Diclac Gel 50 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

50 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Salutas Pharma GmbH, Germania

Data de autorizare:

2019-02-06

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLAC 50 MG/G GEL
Diclofenac de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN
ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR
MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ, FARMACISTULUI SAU ASISTENTEI MEDICALE.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclac gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Diclac gel
3.
Cum să utilizați Diclac gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclac gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLAC GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclac gel este un medicament ce conține ca substanță activă
diclofenacul de sodiu – care aparține
grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS), utilizate pentru reducerea
inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor.
DICLAC ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL SIMPTOMATIC AL URMĂTOARELOR
AFECȚIUNI:
-
durerilor în formele localizate ale reumatismului degenerativ, de
exemplu, artroze ale articulațiilor
mici și genunchiului;
-
durerilor
musculare
sau osteoarticulare de
natură
traumatică (traumatisme
ale tendoanelor,
ligamentelor, mușchilor și articulațiilor, de exemplu: luxații,
entorse, echimoze, dureri lombare);
-
durerilor, inflamației și umflăturilor în cazul formelor
localizate ale reumatismului abarticular:

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclac 50 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de gel conţine 50 mg diclofenac de sodiu.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel incolor sau ușor gălbui, transparent, fără bule de aer și cu
miros caracteristic de alcool
izopropilic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic al:
-
durerilor în cazul formelor localizate ale reumatismului degenerativ,
cum sunt: artroze ale
articulațiior mici și genunchiului;
-
dureri
musculare
sau
osteoarticulare
de
antură
traumatică
(traumatisme
ale
tendoanelor,
ligamentelor, mușchilor și articulațiilor, cum sunt: luxații,
entorse, echimoze, dureri lombare);
-
durerilor, inflamației și edemului în cazul formelor localizate ale
reumatismului abarticular:
tendinită, bursită, sindromul umăr-mînă și periartrită.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Grupul general de pacienți _
Diclac gel se administrează topic de 2 sau 3 ori pe zi prin
fricționare uşoară pînă la absorbţia
completă. Cantitatea necesară de gel care trebuie aplicată depinde
de suprafața zonei dureroase. De
exemplu, 2–4 g Diclac gel (o cantitate care variază de la mărimea
unei cireşe la cea a unei nuci)
este suficientă pentru a trata o suprafaţă de aproximativ 400-800
cm
2
.
Durata tratamentului depinde de indicație și de răspunsul obținut
în rezultatul tratamentului. Se
recomandă ca tratamentul să fie revăzut după 2 săptămîni de
administrare a medicamentului în
cazul traumatismelor de țesuturi moi sau reumatismului abarticular
și după 21 zile în cazul
durerilor din artrite.
Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor
sau acestea se agravează,
diagnosticul și tratamentul trebuie reevaluat.
_Grupe speciale de pacienți _
_Pacienți pediatrici _
Diclac nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12
ani datorită lipsei datelor
pri