Diclac Gel gel 50 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

50 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Sandoz Pharmaceuticals d.d. (prod.: Salutas Pharma GmbH, Germania)

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLAC 50 MG/G GEL
Diclofenac de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclac gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Diclac gel
3.
Cum să utilizați Diclac gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclac gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLAC GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclac gel este un medicament ce conține ca substanță activă
diclofenacul de sodiu – care aparține
grupului
de
medicamente
denumite
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS),
utilizate
pentru
reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor.
DICLAC ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL SIMPTOMATIC AL URMĂTOARELOR
AFECȚIUNI:
-
durerii și inflamației datorate unei traume a tendoanelor,
ligamentelor, mușchilor și articulațiilor,
de exemplu, din cauza entorselor, luxațiilor și echimozelor;
-
durerilor în formele localizate ale reumatismului țesuturilor moi,
de exemplu, tendovaginită,
bursită, sindrom umăr-mînă, periartropatie;
-
durerilor
în
formele
localizate
ale
reumatismului
degenerativ,
de
exemplu,
osteoartroza
articulațiilor perifer

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclac 50 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine 50 mg diclofenac de sodiu.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel incolor sau ușor gălbui, transparent, fără bule de aer și cu
miros caracteristic de alcool
izopropilic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al:
-
inflamației post-traumatice a tendoanelor, ligamentelor, mușchilor
și articulațiilor, de exemplu,
din cauza entorselor, luxațiilor și echimozelor;
-
durerilor în formele localizate ale reumatismului țesuturilor moi,
de exemplu, tendovaginită,
bursită, sindrom umăr-mînă, periartropatie;
-
durerilor
în
formele
localizate
ale
reumatismului
degenerativ,
de
exemplu,
osteoartroza
articulațiilor periferice și coloanei vertebrale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Grupul general de pacienți _
Diclac gel se administrează topic de 3 sau 4 ori pe zi prin
fricționare uşoară pînă la absorbţia
completă. Cantitatea necesară de gel care trebuie aplicată depinde
de suprafața zonei dureroase. De
exemplu, 2–4 g Diclac gel (o cantitate care variază de la mărimea
unei cireşe la cea a unei nuci) este
suficientă pentru a trata o suprafaţă de aproximativ 400-800 cm
2
.
Durata tratamentului depinde de indicație și de răspunsul obținut
în rezultatul tratamentului. Se
recomandă ca tratamentul să fie revăzut după 2 săptămîni de
administrare a medicamentului.
_Grupe speciale de pacienți _
_Pacienți pediatrici _
Recomandările privind dozele și indicațiile pentru utilizarea
Diclac gel la copii nu au fost stabilite.
_Pacienți vîrstnici (vîrsta de 65 ani sau mai mult) _
Nu există dovezi care să sugereze că la pacienții vîrstnici este
necesară modificarea dozelor sau
efectele secundare manifestate sunt diferite față de cele raportate
la pacienții mai tineri.
_Pacienți cu insuficiență renală _
Nu există dovezi care să sug