Diclaren 10 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

100 g N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugalia

Data de autorizare:

2016-04-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLAREN 10 MG/G GEL
_Diclofenac _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi DICLAREN 10 MG/G GEL cu atenţie, pentru a
obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau
nu se îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Diclaren şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclaren
3. Cum să luaţi Diclaren
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Diclaren
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DICLAREN 10 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE DICLAREN
Diclaren este un gel care conține diclofenac 10 mg/g.
Diclofenacul aparține grupului de medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene.
Manifestă acțiune antiinflamatoare, de combatere a durerii
(analgezică) și a febrei
(antipiretică).
Diclaren este indicat în calitate de antiinflamator și analgezic în
tratamentul următoarelor
stări patologice:
-
dureri musculare ușoare până la moderate;
-
contuzii;
-
dureri posttraumatice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DICLAREN 10 MG/G GEL
NU LUAŢI DICLAREN:
- dacă sunteţi alergic
(hipersensibil) la diclofenac
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă
sunteţi
alergic
la
acid
acetilsaliclic
sau
alte
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS), care se poate manife

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclaren 10 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram gel conține diclofenac de sodiu, echivalent cu 10 mg
diclofenac.
Excipienți cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil,
parahidroxibenzoat de
propil, propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel de culoare albă, moale, omogen, cu miros caracteristic ușor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Diclaren
este
indicat
în
calitate
de
antiinflamator
și
analgezic
în
tratamentul
următoarelor stări patologice:
-
dureri musculare ușoare până la moderate;
-
contuzii;
-
dureri posttraumatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți _
Diclaren se va aplica în strat subțire pe zona afectată, de 3-4 ori
pe zi, în funcție de
necesități (o cantitate de dimensiunile unei cireșe sau unei nuci)
și se fricționează
ușor.
Durata tratamentului depinde de indicațiile terapeutice și de
răspunsul pacientului la
tratament. Se recomandă ca tratamentul să fie evaluat la 2
săptămâni de la inițierea
acestuia.
_Copii _
Diclaren nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece
nu există studii
care stabilesc siguranța și eficacitatea la acest grup de pacienți.
_Pacienți cu insuficiență hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți.
_Pacienți cu insuficiență renală _
Diclaren este contraindicat la acest grup de pacienți.
După aplicare, mâinile trebuie spălate, cu excepția cazului în
care acestea reprezintă
zona care trebuie tratată.
Diclaren
poate
fi
utilizat
ca
tratament
suplimentar
la
administrarea
orală
a
medicamente antiinflamatorii nesteroidiene.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la diclofenac sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1,
hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la alte
antiinflamatoare nesteroidiene, care
se poate manifesta prin astm bronșic, urticarie sau alte reacții
alergice, dereglarea
inte