Dicloberl supozitoare 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Data de autorizare:

2013-09-16

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 19792 din 16.09.2013
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
DICLOBERL
100 MG SUPOZITOARE
_ Diclofenac sodic _
_ _
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, CITIȚI CU
ATENȚIE
PROSPECTUL, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament este prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l
dați altor
persoane. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor coincid cu ale
dumneavoastră.
- La apariția oricăror reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile -
inclusiv cele care nu sunt descrise în acest prospect. A se vedea
Secțiunea 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce prezintă Dicloberl și pentru ce este utilizat
2.
Ce trebuie să știm înainte de utilizarea Dicloberl
3.
Cum se administrează Dicloberl
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum să păstrăm Dicloberl
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE PREZINTĂ DICLOBERL ȘI PENTRU CE ESTE UTILIZAT
Dicloberl reprezintă un medicament analgezic și antiinflamator
(medicament
antiinflamator nesteroidian/analgezic).
UTILIZARE
Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în cazul:
- proceselor inflamatorii acute ale articulațiilor (artrite acute),
inclusiv crizele de gută
- proceselor inflamatorii cronice ale articulațiilor (artrite
cronice), inclusiv artrita
reumatoidă (poliartrita cronică)
- bolii Behterev (spondilită anchilozantă) și altor boli
reumatismale inflamatorii ale
coloanei vertebrale
- reacțiilor iritative în bolile degenerative ale articulațiilor
și ale coloanei vertebrale
(artroză și spondiloartroză);
- afectării inflamatorii a țesuturilor moi de origine reumatică
- edemațierii dureroase sau proceselor inflamatorii după
traumatisme, însoțite

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 19792 din 16.09.2013
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dicloberl 100 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă: diclofenac sodic
Un supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor
Supozitoare sub formă de torpilă, de culoare fildeşului.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al sindromului algic şi afecţiunilor
inflamatorii în caz de:
- artrite acute (inclusiv puseu acut de gută);
- artrite cronice, în special poliartrita reumatoidă (poliartrita
cronică);
- spondilita anchilozantă (boala Bechterew) şi alte maladii
inflamatorii ale
coloanei vertebrale de natură reumatică;
- puseuri dureroase în artroză şi spondiloartroză;
- afecţiuni reumatice ale ţesuturilor moi.
- sindromul algic posttraumatic însoţit de inflamaţie şi edem.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze_ _
Doza de diclofenac depinde de severitatea bolii. Pentru adulți, doza
recomandată
de diclofenac sodic este de la 50 mg până la 150 mg pe zi. Adulții
primesc cîte 1
supozitor de Dicloberl 100 mg pe zi (corespunde la 100 mg de
diclofenac sodic)._ _
2
Mod de administrare
Supozitorul de Dicloberl 100 mg se va întroduce adânc în anus,
dacă este posibil
după defecare.
Durata tratamentului este determinată de către medicul curant.
Administrarea Dicloberl 100 mg supozitoare pentru o perioadă mai
îndelungată
de timp poate fi necesară în cazul bolilor reumatice.
Reacțiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici
doze eficace și în
decursul unui interval minim de timp, necesar pentru a înlătura
simptomele (vezi
pct. 4.4.).
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici_
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei; în timpul
tratamentului se
va supraveghea starea generală, având în vedere reacţiile adverse
posibile