Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Rompharm Company SRL, SC

Codul ATC:

S01BC03

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

5 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Rompharm Company SRL, SC, România

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOFENAC 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Diclofenac şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Diclofenac
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DICLOFENAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac 1 mg/ml, picături oftalmice, soluţie conţine diclofenac.
Diclofenac face
parte dintr-un grup de medicamente denumite medicamente
anti-inflamatorii
nesteroidiene
(AINS).
Acesta
acţionează
prin
blocarea
anumitor
substanţe
implicate în cauzarea inflamaţiei.
Medicul v-a prescris picături oftalmice de Diclofenac pentru a reduce
inflamaţia
şi durerea de la nivelul ochiului care pot apărea după:
-
operaţia de cataractă,
-
operaţii
de
corectare
a
vederii
(
de
exemplu
corectarea
chirurgicală
a
strabismului),
-
alte operaţii efectuate în partea anterioară a ochiului (implantare
de cristal
artificial, keratectomie radială fotorefractivă),
-
traumatisme de suprafaţă la nivelul ochiului.
Medicul vă poate administra Diclofenac şi pentru a menţine pupila
deschisă (efect
midriatic) în timpul operaţiei de cataractă.
Medicul v-a prescris picături oftalmice de Diclofenac şi pentru a
reduce inflamaţia
din:
-
conjunctivitele alergice, manifesta

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru de picături oftalmice, soluţie conţine diclofenac
sodic 1 mg.
Excipient: clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede practic lipsită de impurităţi mecanice.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie este indicat în:
-
inhibarea miozei din timpul operaţiei de cataractă;
-
tratamentul inflamaţiei şi durerii postoperatorii după operaţia de
cataractă, după
corectarea chirurgicală a strabismului, după corecţia chirurgicală
a tulburărilor de
refracţie sau după alte intervenţii chirurgicale la nivelul polului
anterior al ochiului;
-
controlul inflamaţiei şi durerii posttraumatice după traumatisme
accidentale non-
penetrante;
-
ameliorarea semnelor şi simptomelor conjunctivitelor alergice
sezoniere;
-
dureri postoperatorii după keratectomia radială fotorefractivă;
-
afecţiuni inflamatorii neinfecţioase ale polului anterior al
ochiului (conjunctivite
cronice neinfecţioase);
-
prevenirea pre- şi postoperatorie a edemului macular cistoid asociat
cu extracţia
cataractei şi implantarea de cristalin artificial.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie este destinat
administrării oftalmice,
prin instilare în sacul conjunctival al ochiului/ochilor
afectat/afectaţi. Nu se înghite sau
injectează.
_Doza recomandată pentru adulţi (inclusiv vârstnici): _
_ _
Preoperator,
pentru
profilaxia
miozei
din timpul operaţiei de cataractă
1 picătură de 4 ori (la intervale de 30
minute)
în
cursul
celor
2
ore
de
dinaintea operaţiei.
Controlul
inflamaţiei
şi
durerii
1 picătură de 4 ori pe zi, timp de până
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22100 din
10.11.2015
Anexa 1
2
postoperatorii
dup