Diclofenac 10 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2022-02-27

Prospect

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac 10 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de gel conţine substanța activă diclofenac sodic 10
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel omogen, incolor sau slab-gălbui, transparent sau uşor
opalescent.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Pentru ameliorarea simptomatică locală a durerii și inflamației
în:
-
traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și
articulațiilor, de exemplu
luxații, entorse, echimoze, dureri de spate (datorate activităților
sportive);
-
forme localizate ale reumatismului țesuturilor moi: tendinită (de
exemplu epicondilită
laterală), bursită, sindromul umăr-mână, periartrită.
•
Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
uşoare-moderate de reumatism
degenerativ, de exemplu osteoartrite periferice (degete, genunchi).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru administrare cutanată.
_Adulți şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste _
Diclofenac gel se administrează de 3–4 ori pe zi la nivelul zonei
afectate, masând uşor până la
absorbţia completă. Cantitatea administrată la fiecare aplicare
variază în funcţie de suprafaţa zonei
afectate, fiind de aproximativ 2–4 g gel (corespunzător la o masă
sferică de aproximativ 2,0–2,5 cm
în diametru).
După fiecare aplicare, mâinile trebuie spălate, cu excepția
cazului în care acestea reprezintă zona
care trebuie tratată.
Durata tratamentului depinde de indicaţii şi de răspunsul clinic:
-
în cazul traumatismelor sau reumatismului ţesuturilor moi, gelul nu
trebuie utilizat mai mult
de 14 zile, numai la recomandarea medicului;
-
în cazul durerilor articulare cauzate de artrite, durata
tratamentului este de până la 21 de
zile, dacă nu este altfel recomandat de către medic.
Atunci când este folosit fără recomandarea medicului pentru oricare
dintre indicaţiile de mai sus,
pacienţii

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac 10 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de gel conţine substanța activă diclofenac sodic 10
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel omogen, incolor, transparent sau uşor opalescent.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Pentru ameliorarea simptomatică locală al durerii și inflamației
în:
-
traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și
articulațiilor, de exemplu
luxații, entorse, echimoze, dureri de spate (datorate activităților
sportive);
-
forme localizate ale reumatismului țesuturilor moi: tendinită (de
exemplu epicondilită
laterală), bursită, sindromul umăr-mână, periartrită;
•
Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
uşoare-moderate de reumatism
degenerativ, de exemplu osteoartrite periferice (degete, genunchi).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru administrare cutanată.
_Adulți şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste _
Diclofenac gel se administrează de 3–4 ori pe zi la nivelul zonei
afectate, masând uşor până la absorbţia
completă. Cantitatea administrată la fiecare aplicare variază în
funcţie de suprafaţa zonei afectate, fiind
de aproximativ 2–4 g gel (corespunzător la o masă sferică de
aproximativ 2,0–2,5 cm în diametru).
După fiecare aplicare, mâinile trebuie spălate, cu excepția
cazului în care acestea reprezintă zona care
trebuie tratată.
Durata tratamentului depinde de indicaţii şi de răspunsul clinic:
-
în cazul traumatismelor sau reumatismului ţesuturilor moi, gelul nu
trebuie utilizat mai mult
de 14 zile, numai la recomandarea medicului;
-
în cazul durerilor articulare cauzate de artrite, durata
tratamentului este de până la 21 de zile,
dacă nu este altfel recomandat de către medic.
Atunci când este folosit fără recomandarea medicului pentru oricare
dintre indicaţiile de mai sus,
pacienţii trebuie să cons