DICLOFENAC ARENA 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Rezumat produs:

12135/2019/04 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 12135/2019/03 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 30 compr. gastrorez.; 12135/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 12135/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 6361/2014/03 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 30 draj. gastrorez.; 6361/2014/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 draj. gastrorez.; 6361/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 draj. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12135/2019/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOFENAC ARENA 50 MGCOMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac Arena
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE DICLOFENAC ARENA
Substanţa activă din Diclofenac Arena este diclofenacul sodic.
Diclofenac Arena aparţine unui grup de medicamente numite
„medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul
durerii şi inflamaţiei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DICLOFENAC ARENA
Diclofenac Arena poate fi utilizat pentru tratamentul de scurtă
durată, în stadiul acut al
următoarelor afecţiuni:
- afecţiuni reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită
reumatoidă, artrită reumatoidă
juvenilă, spondilită ankilopoetică, osteoartrită şi
spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei
vertebrale, reumatism abarticular.
- atacuri acute de gută.
- durere, inflamaţie şi edeme post-traumatice şi post-op

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12135/2019/01
-
02-03-04_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac Arena 50 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine diclofenac sodic 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 32,2 mg;
tartrazină (E 102) 0,072 mg; zahăr 69,176
mg; ulei de ricin 1,6 mg pentru un comprimat gastrorezistent.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
Comprimate biconvexe, cu diametrul de 8 mm, de culoare verde fistic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată, în stadiul acut al următoarelor
afecţiuni:
- afecţiuni reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită
reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă,
spondilită ankilopoetică, osteoartrită şi spondilartrită,
sindroame dureroase ale coloanei vertebrale,
reumatism abarticular.
- atacuri acute de gută.
- durere, inflamaţie şi edeme post-traumatice şi post-operatorii,
de exemplu, după intervenţii
chirurgicale stomatologice sau ortopedice.
- afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de
exemplu, dismenoree primară sau anexită.
- adjuvant în infecţii inflamatorii dureroase severe ale urechii,
nasului, sau gâtului, de exemplu,
faringoamigdalită, otită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4
Atenționări și precauții speciale pentru
utilizare).
2
Populaţia ţintă generală
_Adulţi _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 100–150 mg diclofenac.
În cazurile uşoare, precum şi în
tratamentul de lungă durată, este suficientă, de obicei, o doză de
75–100 mg pe zi.
În general, doza zilnică trebuie fracţionată în 2–3 prize,