Diclofenac de sodiu solutie injectabila 2,5%
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
04-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
21-01-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Diclofenacum
Disponibil de la:
Belmedpreparati RUP
Codul ATC:
M01AB05
INN (nume internaţional):
Diclofenacum
Dozare:
2,5%
Forma farmaceutică:
solutie injectabila
Unități în pachet:
N5; N5x2
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
RUP Belmedpreparati
Data de autorizare:
2012-12-22
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DICLOFENAC DE SODIU
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18503 DIN 22.12.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Diclofenac de sodiu
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Diclofenacum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţă activă: _diclofenac de sodiu – 25,0 mg;
_excipienţi:_ propilenglicol, manitol,_ _alcool benzilic,
pirosulfit de sodiu, soluţie
hidroxid de sodiu 1 M, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, uşor colorată, cu miros uşor de alcool
benzilic.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamator nesteroidian şi remediu antireumatic, derivat al
acidului acetic şi
analogii săi, M01AB05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Antiinflamator nesteroidian, derivat al acidului fenilacetic.
Manifestă acţiune
antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. Inhibă neselectiv
ciclooxigenaza-1 şi
ciclooxigenaza-2, dereglează metabolismul acidului arahidonic,
micşorând
sinteza prostaglandinelor în focarul de inflamaţie. Este mai
eficient în dureri de
geneză inflamatoare. Ca şi toate antiinflamatoarele nesteroidiene
posedă activitate
antiagregantă.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ _ _
La administrarea intramusculară se absoarbe rapid. Concentraţia
plasmatică
maximă la administrarea dozei de 75 mg – 15-30 min.,
concentraţia plasmatică
maximă constituie – 1,9-4,8 (2,7 în mediu) mcg/ml. Peste 3 ore
după administrare
concentraţia plasmatică în mediu constituie 10% din cea maximă.
Se
metabolizează în ficat prin oxidare şi conjugare. Circa 99% se
cuplează cu
proteinele plasmatice, în principal cu albuminele. Aproximativ 2/3
din doza
administrată este eliminată cu urina, restul cu bila. Peste 72 ore
de la ad
Citiți documentul complet
