DICLOFENAC HELCOR 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Rezumat produs:

8676/2016/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC x 10 compr. gastrorez.; 8676/2016/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8676/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOFENAC HELCOR 50 MG COMPRIMATE
GASTROREZISTENTE
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac
Helcor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac
Helcor
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac
Helcor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac
Helcor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC HELCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac Helcor aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub
numele de antiinflamatoare şi
antireumatice
nesteroidiene (AINS), derivaţi ai acidului acetic şi substanţe
înrudite.
Diclofenac Helcor ameliorează durerea şi inflamaţia; se utilizează
în tratamentul:
- afecţiunilor reumatismale: osteoartrite, poliartrită reumatoidă
şi spondilită ankilopoietică (dureri de spate);
- durerilor uşoare şi moderate care apar în cursul unor mici
intervenţii chirurgicale;
- durerilor musculare, ale oaselor şi articulaţiilor, datorate
efortului sau traumatismelor;
- durerilor abdominale apărute în timpul ciclului menstrual.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DICLOFENAC HELCOR
NU UTILIZAŢI DICLOFENAC HELCOR:
-dacă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8676/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac Helcor 50 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine diclofenac sodic 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 17,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate lenticulare, de culoare verde, cu diametrul de 7 mm.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diclofenac Helcor 50 mg este indicat pentru:
- tratamentul acut şi cronic al afecţiunilor reumatismale:
osteoartrite, poliartrită reumatoidă şi spondilită
ankilopoietică;
-
dureri
uşoare
şi
moderate,
cum
sunt
cele
care
apar
în
cursul
unor
mici
intervenţii
chirurgicale
(stomatologice,
ginecologice,
ortopedice),
algii
musculare
şi
osteoarticulare
datorate
efortului
sau
traumatismelor;
- dismenoree.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani_
- tratament de lungă durată: doza iniţială este de 3 comprimate
gastrorezistente Diclofenac Helcor 50 mg
(150 mg diclofenac sodic) pe zi, administrat oral în 2-3 prize; ca
tratament de întreţinere se administrează 1-2
comprimate gastrorezistente
_ _
Diclofenac Helcor 50 mg (50-100 mg diclofenac sodic) pe zi.
- tratament de scurtă durată: se administrează oral 3 comprimate
gastrorezistente Diclofenac Helcor 50 mg pe
zi, fracţionat în 2-3 prize.
Diclofenac Helcor 50 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii
cu vârsta sub 15 ani, datorită lipsei
datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare).
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
-hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dint