DICLOFENAC SINTOFARM 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Rezumat produs:

7563/2015/02 Cutie cu 2 folii PVC/PE x 5 supoz.; 7563/2015/01 Cutie cu 2 folii PVC/PE x 3 supoz.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7563/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DICLOFENAC SINTOFARM
100 MG SUPOZITOARE
diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac Sintofarm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac Sintofarm
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac Sintofarm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac Sintofarm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC SINTOFARM
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac Sintofarm conţine o substanţă activă numită
diclofenac, care aparţine clasei de medicamente
antiinflamatoare non-steroidiene.
Este recomandat pentru:
Tratament de lungă durată în:

boli reumatismale cum sunt poliartrita reumatoidă, spondilita
anchilopoietică, poliartrita reumatoidă
juvenilă, sindrom Reiter;

artroze invalidante însoţite de dureri.
Tratament de scurtă durată în:

inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite,
sinovite, tendinite sau tenosinovite);

lombalgii, radiculite;

artrită microcristalină;

artrită gutoasă-criză acută;

dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor
mici intervenţii chirurgicale:
stomatologice, ginecologice, ortopedice

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7563/2015/01 _Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac Sintofarm 100 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor.
Supozitoare sub formă de torpilă, cu suprafaţa netedă, onctuoasă,
care prezintă în secţiune un aspect
omogen.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic, de scurtă durată în:
-
inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite,
sinovite, tendinite sau tenosinivite),
-
lobalgii, radiculite,
-
artrită microcristalină,
-
artrită gutoasă-criză acută,
-
dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor
mici intervenţii chirurgicale :
stomatologice, ginecologice, ortopedice;
-
algii musculare şi osteoarticulare datorate efortului sau
traumatismelor,
-
cefalee vasculară,
-
dismenoree.
Tratament simptomatic, de lungă durată, în:
-
boli
reumatismale
cum
sunt
poliartrita
reumatoidă,
spondilita
anchilopoietică,
poliartita
reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter,
-
artroze invalidante însoţite de dureri.
Diclofenac Sintofarm 100 mg supozitoare este indicat la adulţi şi
vârstnici.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doze:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani:
2
Doza recomandată este de 100 mg diclofenac sodic (un supozitor
Diclofenac Sintofarm 100 mg),
_ _
intrarectal, în doză unică sau ca ultimă doză din zi, în locul
administrării pe cale orală.
În cazul în care doza zilnică este 150 mg diclofenac se pot
administra 50 mg sub formă de
comprimate, în cursul zilei şi un supozitor Diclofenac Sintofarm 100
mg,
_ _
intrarectal, seara.
Vârstnici:
Cu toat