DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

12,5mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Rezumat produs:

12334/2019/02 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC-PE x 5 supozitoare; 12334/2019/01 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC-PE x 3 supozitoare; 6077/2014/02 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC-PE x 5 supozitoare; 6077/2014/01 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC-PE x 3 supozitoare;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12334/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 MG SUPOZITOARE
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DICLOFENAC SINTOFARM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DICLOFENAC SINTOFARM
3.
Cum să utilizaţi DICLOFENAC SINTOFARM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DICLOFENAC SINTOFARM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC SINTOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenacul sodic, ingredientul activ din DICLOFENAC SINTOFARM 12,5
mg supozitoare, face parte
din grupul medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
AINS-urile reduc durerea şi inflamaţia dar nu au efect asupra cauzei
care a provocat durerea sau
inflamaţia.
DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 MG SUPOZITOARE ESTE RECOMANDAT PENTRU
UTILIZARE LA COPII ŞI ADOLESCENŢI CU
VÂRSTA SUB 14 ANI.
DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg supozitoare calmează mai multe tipuri de
durere:
-
dureri articulare, musculare sau de tendon
-
atacurile de gută
-
durerea
ș
i umflarea după o interven
ț
ie chirurgicală
-
entorse
ș
i alte leziuni
-
dureri menstruale
-
dureri de urechi, infecţii ale nasului sau gâtului
-
migrenă.
DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg supozitoare este utili

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12334/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor con
ț
ine diclofenac sodic 12,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare în formă de torpilă, cu suprafa
ț
a netedă, onctuoasă, care prezintă în secţiune un aspect
omogen, de culoare albă până la alb-gălbuie, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
DICLOFENAC 12,5 MG SUPOZITOARE
este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta
sub 14
ani.
Diclofenacul sodic este utilizat pentru calmarea tuturor gradelor de
durere şi inflamaţie într-o gamă largă
de condiţii.
Diclofenacul sodic se utilizează în tratamentul:
-
formelor inflamatorii şi degenerative de reumatism: artrita
reumatoidă, artrita
reumatoidă juvenilă, spondilită anchilozantă, osteoartrită şi
spondiloartrită, artropatie psoriazică,
sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism non- articular;
-
atacurilor acute de gută;
-
durerii post- traumatice şi post -operatorii , inflamaţiilor
apărute ca urmare a intervenţiilor
chirurgicale dentare sau ortopedice;
-
afecţiunilor dureroase şi / sau inflamatorii în ginecologie, de
exemplu, dismenoree primară sau
anexite, menoragii asociate;
-
durerilor acute musculo -scheletice , cum ar fi periartrite,
tendinite, tenosinovite, bursite;
-
atacurilor de migrenă;
Se utilizează
ș
i ca adjuvant în infecţii dureroase inflamatorii severe ale urechii
, nasului sau gâtului , de
exemplu: amigdalite, otite. În conformitate cu principiile
terapeutice generale, boala ar trebui să fie tratată
cu terapia de bază, după caz. Febra ca singur simptom nu este o
indicaţie.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentr