DICLOFENAC SODIC 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Rezumat produs:

9653/2017/01 Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE x 5 supoz.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9653/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DICLOFENAC SODIC MCC 100 MG SUPOZITOARE
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DICLOFENAC SODIC MCC
100 mg
3.
Cum să utilizaţi DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC SODIC MCC
100 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg supozitoare apartine unui grup de
medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteriodiene (AINS), care sunt utilizate in tratarea
durerii si inflamatiei.
DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg supozitoare poate fi utilizat in
tratamentul de lungă durată al
urmatoarelor afectiuni:
- boli reumatismale cum sunt poliartrita reumatoidă, spondilita
anchilopoietică, poliartrită reumatoidă
juvenilă, sindrom Reiter;
- artroze invalidante însoţite de dureri.
Se mai poate utiliza în unele tratamente de scurtă durată :
- inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite,
sinovite, tendinite sau tenosinovite);
- lombalgii, radiculite;
- artrită microcristalină;
- artrită gu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9653/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare in formă de torpilă, cu suprafaţa netedă, onctuoasă,
de culoare alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de lungă durată în:
- boli reumatismale
cum
sunt poliartrita reumatoidă,
spondilita
anchilopoietică, poliartrita
reumatoidă
juvenilă, sindrom Reiter;
- artroze invalidante însoţite de dureri.
Se mai poate utiliza în unele tratamente de scurtă durată:
- inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite,
sinovite, tendinite sau tenosinovite);
- lombalgii, radiculite;
- artrită microcristalină;
- artrită gutoasă - criză acută;
- dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor
mici intervenţii chirurgicale stomatologice,
ginecologice, ortopedice; algii musculare şi osteoarticulare datorate
efortului sau traumatismelor;
- cefalee vasculară;
- dismenoree.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:_
doza recomandată este de 100 mg diclofenac sodic (un supozitor
DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg) administrat intrarectal, ca doză unică
sau ca ultimă doză din
tratamentul pe o zi în locul administrării pe cale orală. De
exemplu, când doza zilnică este de 150 mg
diclofenac se pot administra 50 mg într-o formă de administrare pe
cale orală, în cursul zilei şi un supozitor
DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg
_ _
intrarectal (100 mg diclofenac sodic), seara.
_Durata administrării:_
utilizarea pe cale rectală trebuie să fie pe cât posibil de scurtă
durată.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă ne