Diclotol comprimate filmate 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aceclofenacum

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

M01AB16

INN (nume internaţional):

Aceclofenacum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2; N10; N10x3; N10x10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt. Ltd

Data de autorizare:

2014-05-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOTOL 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Aceclofenac
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclotol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclotol
3.
Cum să luaţi Diclotol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclotol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclotol comprimate filmate este un medicament ce conține ca
substanță activă
aceclofenac, o substanță cu proprietăți analgezice și
antiinflamatoare.
Diclotol este utilizat pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei la
pacienţii adulţi care
au:
•
artroză. Această afecţiune apare, de obicei, la pacienţii cu
vîrsta de peste 50 de
ani şi duce la pierderea cartilajului ş
i a ţesutului osos de lîngă articulaţii;
•
o boală autoimună care cauzează inflamaţia cronică a
articulaţiilor (artrită
reumatoidă);
•
artrită la nivelul coloanei vertebrale, care poate duce la fuziunea
vertebrelor
(spondilită anchilozantă).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DICLOTOL
NU LUAŢI DICLOTOL DACĂ:
-
sunteți alergic la aceclofenac sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului;
-
ați avut antecedente de astm bronşic, bronhospasm, accese de rinită
acută sau
erupții cutanate alergice

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclotol 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg aceclofenac.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Descriere: _comprimate filmate, rotunde, biconvexe de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aceclofenacul este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor
şi inflamaţiilor
în osteoartrită, artrita reumatoidă şi spondilita anchilozantă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele filmate Diclotol trebuie înghiţite întregi cu o
cantitate suficientă de
lichid. A se administra împreună cu alimentele sau după mese.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficiente
pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
_ADULŢI _
Doza recomandată pentru adulţi este de 200 mg aceclofenac pe zi,
administrată în
două prize distincte a cîte 100 mg (dimineaţa ş
i seara).
_ _
_COPII _
Nu există date clinice privind utilizarea aceclofenacului la
pacienții pediatrici și, prin
urmare, nu este recomandată administrarea la copii.
_VÎRSTNICI _
Dacă se consideră necesar utilizarea unui AINS, trebuie folosită
cea mai mică doză
eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Pacienţii
trebuie monitorizaţi la
intervale regulate de timp pentru a detecta hemoragii
gastrointestinale în timpul
tratamentului cu AINS. Posibilitatea de apariție a reacțiilor
adverse este mai mare la
vîrstnici.
Farmacocinetica aceclofenacului nu este modificată la pacienţii
vîrstnici, de aceea, nu
este necesară reducerea dozelor sau modificarea frecvenței
administrărilor.
2
_INSUFICIENŢA RENALĂ _
În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară, nu este
necesară ajustarea dozei de
aceclofenac, dar la fel ca în cazul altor antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS), pacienţii
trebuie monitorizaţi cu atenţie.
_INSUFIC