Difrarel 100 100 mg/5 mg drajeuri

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Extras anthocyanosilicum Myrtilli fructe + Beta-carotenum

Disponibil de la:

Biocodex

Codul ATC:

C05CX

INN (nume internaţional):

Extractum anthocyanosilicum Myrtilli fructus + Beta-carotenum

Dozare:

100 mg/5 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Biocodex, Franţa

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIFRAREL
100 100 MG/5 MG DRAJEURI
extract antocianozidic din fructe de Vaccinium myrtillus/ beta-caroten
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau
indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Difrarel 100 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Difrarel 100
3.
Cum să utilizaţi Difrarel 100
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Difrarel 100
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIFRAREL 100 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Difrarel 100 este un vasculoprotector.
Acest medicament este indicat în:
-
tulburări ale circulaţiei venoase,
-
fragilitate a vaselor sangvine mici,
-
tulburări de vedere de origine circulatorie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIFRAREL 100
NU UTILIZAŢI DIFRAREL 100:
-
dacă sunteţi alergic la extractul din fructe de afin, beta-caroten
sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Se
recomandă
ca
în
timpul
tratamentului
să
respectaţi
un
regim
de
viaţă
corespunzător: evitarea expunerii la soare, a căldurii, a statului
în picioare, excesului
ponderal.
Mersul pe jos şi utilizarea de ciorapi medicinali favorizează
circulaţia sangvină.
În cazul în care disconfortul şi fragilitatea vasculară persistă,
cereţi imediat sfatul
medicului dumneavoastră.
Certificat

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Difrarel 100 100 mg/5 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine extract antocianozidic din fructe de Vaccinium
myrtillus 100 mg
şi beta-caroten 5 mg.
Excipient: zahăr 200,06 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeuri biconvexe rotunde, de culoare albastră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Difrarel 100 este indicat în:
-
tratament adjuvant al manifestărilor funcţionale ale insuficienţei
venolimfatice
(picioare grele, dureri, necesitate crescută de a adopta poziţia
orizontală);
-
tratament simptomatic adjuvant al tulburărilor funcţionale din
fragilitatea
capilară;
-
tratament adjuvant al scăderii acuităţii vizuale şi al
tulburărilor de câmp vizual
de origine vasculară.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
3-6 drajeuri pe zi.
Mod de administrare
Drajeurile se înghit, fără a fi sfărâmate în gură, cu un pahar
cu apă.
Tratamentul trebuie efectuat în cure de 20 de zile pe lună; la
nevoie curele se pot
repeta.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate extractul din fructe de afin, beta-caroten sau la
oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22050 din
10.11.2015
Anexa 1
2
Difrarel 100 conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare
de intoleranţă la
fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau
insuficienţă a zaharazei-
izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Difrarel 100 nu va fi administrat concomitent cu alte medicamente care
conţin
vitamina A, datorită riscului apariţiei hipervitaminozei.
Asocierea cu colestiramină, colestipol sau uleiuri minerale şi
neomicină administrate
oral pot să scadă absorbţia beta-carotenului.
Doze zilnice mari de beta-caroten (25000 U.I.) po