DIFRAREL 100 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE

Disponibil de la:

CENEXI - FRANTA

Codul ATC:

C05CXN1

INN (nume internaţional):

PLANTE

Dozare:

100mg/5mg

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOCODEX - FRANTA

Grupul Terapeutică:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) ALTE PREPARATE CAPILAROTONICE

Rezumat produs:

9713/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC- PVDC/Al x 20 draj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9713/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIFRAREL 100 MG/5 MG DRAJEURI
extract antocianozidic din fructe de
_Vaccinium myrtillus_
/beta-caroten
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Difrarel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Difrarel
3.
Cum să utilizaţi Difrarel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Difrarel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIFRAREL
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Difrarel este un vasculoprotector.
Acest medicament este indicat în:
-
tulburări ale circulaţiei venolimfatice,
-
fragilitate a vaselor sanguine mici,
-
tulburări de vedere de origine vasculară.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DIFRAREL
NU UTILIZAŢI DIFRAREL:
-
dacă sunteţi alergic la extractul din fructe de afin, beta-caroten
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
Copii cu vârsta sub 6 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Se recomandă ca în timpul tratamentului să respectaţi un regim de
viaţă corespunzător: evitarea expunerii la
soare, a căldurii, a statului în picioare, excesului ponderal.
Mersul pe jos şi utilizarea de ciorapi m

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9713/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Difrarel 100 mg/5 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine extract antocianozidic din fructe de
_Vaccinium myrtillus_
100 mg şi beta-caroten 5 mg.
Excipient cu efect propriu: zahăr 200,06 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu.
Drajeuri biconvexe rotunde, de culoare albastră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Difrarel 100 este indicat în:
-
tratament adjuvant al manifestărilor funcţionale ale insuficienţei
venolimfatice (picioare grele,
dureri, necesitate crescută de a adopta poziţia de decubit);
-
tratament simptomatic adjuvant al tulburărilor funcţionale din
fragilitatea capilară;
-
tratament adjuvant al scăderii acuităţii vizuale şi al
tulburărilor de câmp vizual de origine vasculară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 1 drajeu de 3- 6 ori pe zi.
Mod de administrare
Drajeurile se înghit cu un pahar cu apă, fără a fi sfărâmate în
gură,.
Tratamentul trebuie efectuat în cure de 20 de zile pe lună; la
nevoie curele se pot repeta.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate extractul din fructe de afin, beta-caroten sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
Copii cu vârsta sub 6 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Această formă farmaceutică nu este destinată copiilor cu vârsta
sub 6 ani. Pentru această categorie de
pacienţi trebuie adminstrate forme farmaceutice şi concentraţii
adecvate vârstei.
Difrarel
conţine
zahăr.
Pacienţii
cu
afecţiuni
ereditare
rare
de
intoleranţă
la
fructoză,
sindrom
de
malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a
zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Difrarel nu trebuie adminstrat în a