Digimed 0,1 mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Digitoxin

Disponibil de la:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

Codul ATC:

C01AA04

INN (nume internaţional):

Digitoxin

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Digitoxin (00104) 0,1 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2005-09-29

Prospect

Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIGIMED 0,1 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Digitoxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Digimed 0,1 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Digimed 0,1 mg beachten?
3.
Wie ist Digimed 0,1 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Digimed 0,1 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIGIMED 0,1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Digimed 0,1 mg ist ein herzwirksames Glykosid aus Digitalis purpurea.
Digimed 0,1 mg wird angewendet bei:
-
manifester chronischer Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer
Funktionsstörung)
-
schneller Form einer Herzrhythmusstörung bei
Vorhofflimmern/Vorhofflattern
(Tachyarrhythmia absoluta)
-
anfallsartigem (paroxysmalem) Vorhofflimmern/ Vorhofflattern
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIGIMED 0,1 MG BEACHTEN?
DIGIMED 0,1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Digitoxin, anderen herzwirksamen
Glykosiden oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
Seite 2 von 11
-
wenn bei Ihnen der Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden
besteht
-
wenn Sie eine von den Herzkammern ausgehende beschleunigte
Herzschlagfolge (Kammertachykardie o

Caracteristicilor produsului

Seite 1 von 16
Juni 2013
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIGIMED
® 0,1 MG
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Digitoxin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Digimed 0,1 mg sind rosa-weiß-farbene, runde Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer
Dysfunktion)
-
Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/ Vorhofflattern
-
Paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wegen
der
geringen
therapeutischen
Breite
von
Digitoxin
ist
eine
sorgfältig
überwachte Einstellung auf die individuelle therapeutische Dosis
notwendig.
Die Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf sowie
von der
Eliminationsgeschwindigkeit ab.
Die
Dosierung
sollte
individuell
-
vor
allem
nach
dem
Behandlungserfolg
-
festgelegt werden. Häufig ist eine tägliche Erhaltungsdosis von 0,05
- 0,1 mg
Digitoxin ausreichend, um effektive Serum-Digitoxin Konzentrationen zu
erreichen.
Eine tägliche Erhaltungsdosis von 1µg (= 0,001 mg) Digitoxin/kg
Körpergewicht ist
in der Regel ausreichend, um therapeutische
Serum-Digitoxin-Konzentrationen zu
erreichen.
Seite 2 von 16
Juni 2013
Patienten
mit
einigen
besonderen
Krankheitsbildern
müssen
mit
reduzierter
Glykosiddosierung und unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung
behandelt werden
(siehe auch entsprechende Hinweise im Abschnitt Gegenanzeigen).
Eine regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem
Monitoring der
Digitoxin-Serumkonzentrationen ist zu empfehlen.
Im Allgemeinen wird in Abhängigkeit vom Glykosidbedarf in der Praxis
mit einer
mittelschnellen Sättigungsbehandlung begonnen. Dafür wird bei
Erwachsenen drei
Tage
lang
0,15
-
0,3
mg
Digitoxin
gegeben.
Ab
dem
4.
Tag
erfolgt
die
Erhaltungsbehandlung mit 0,05 - 0,1 mg Digitoxin.
Folgende
Empfehlungen
können
als
Anhaltspunkte
für
die
Einleitung
der
Behandlung (Aufsättigung) und Daue