Diklofenak Apofri Hlaup 11,6 mg/g

Țară: Islanda

Limbă: islandeză

Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredient activ:

Diclofenacum tvíetýlamín

Disponibil de la:

Evolan Pharma AB

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

11,6 mg/g

Forma farmaceutică:

Hlaup

Tip de prescriptie medicala:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Rezumat produs:

408561 Túpa Hlaupinu er pakkað í innsiglaða, álhúðaða túpu með pólýprópýlen skrúfloki.

Statutul autorizaţiei:

Markaðsleyfi útgefið

Data de autorizare:

2018-10-31

Prospect

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DIKLOFENAK APOFRI 11,6 MG/G HLAUP
Diclofenac tvíetýlamín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni lagast ekki eða ef þér
líður verr eftir 7 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Diklofenak Apofri og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Diklofenak Apofri
3.
Hvernig nota á Diklofenak Apofri
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Diklofenak Apofri
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DIKLOFENAK APOFRI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Diklofenak Apofri er hlaup sem inniheldur diclofenac, sem er
bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki er steri
(NSAID-lyf). Diklofenak Apofri dregur úr verk og hefur bólgueyðandi
verkun.
Diklofenak Apofri er notað til meðferðar á vægum til miðlungi
miklum, staðbundnum verk í tengslum
við meiðsli í vöðva eða lið, t.d. íþróttameiðsli.
Diklofenak Apofri er aðeins ætlað til notkunar á húð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DIKLOFENAK APOFRI
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA DIKLOFENAK APOFRI:
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir diclofenaci eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við ac

Caracteristicilor produsului

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Diklofenak Apofri 11,6 mg/g hlaup.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert gramm af Diklofenak Apofri hlaupi inniheldur 11,6 mg (1,16%) af
diclofenac tvíetýlamíni, sem
jafngildir 10 mg af diclofenac natríumi.
Hjálparefni með þekkta verkun: Própýlenglýkól (50 mg/g hlaup).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hlaup.
Hvítt, seigfljótandi hlaup.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar við einkennum vægs til miðlungi mikils,
staðbundins verks í tengslum við meiðsli í
vöðva eða lið, t.d. íþróttameiðsli.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir og börn, 14 ára og eldri _
Diklofenak Apofri hlaup er borið á sárt og bólgið svæði 3 til 4
sinnum á dag og er nuddað varlega inn í
húðina. Magn hlaupsins fer eftir stærð viðkomandi svæðis. 2 til
4 g af Diklofenak Apofri (sem
samsvarar 6-12 cm af hlaupi) nægja til að meðhöndla svæði sem er
400-800 cm
2
. Hámarks
dagskammtur er 16 g af hlaupi. Þvoið hendurnar eftir að hlaupið
hefur verið borið á nema
meðhöndlaða svæðið sé á höndum.
Lengd meðferðarinnar fer eftir ábendingunni og klínískri svörun.
Meðferð með hlaupi ætti ekki að
vera lengri en 14 dagar ef um er að ræða meiðsli í vöðva eða
lið, nema læknir hafi ráðlagt annað. Ef
lyfið er notað án ráðlegginga frá lækni ætti sjúklingurinn
að leita ráðlegginga hjá lækni ef Diklofenak
Apofri hefur ekki borið árangur eftir 7 daga meðferð við verk,
eða ef einkennin versna.
_Börn _
Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um öryggi og verkun hjá
börnum og unglingum yngri en
14 ára (sjá kafla 4.3 „Frábendingar“).
_Aldraðir _
Nota má sömu skammta og hjá fullorðnum.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
•
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
•
Sjúklingar með sögu um astmaeinkenni, ofsakláða eða bráða
nefslímubólgu eftir notkun
acetylsalicylsýru eða annarra bólgueyðandi gigtarly