DILTIAZEM EIPICO 60 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DILTIAZEMUM

Disponibil de la:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

C08DB01

INN (nume internaţional):

DILTIAZEMUM

Dozare:

60mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DE BENZOTIAZEPINE

Rezumat produs:

11998/2019/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 684/2008/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11998/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DILTIAZEM EIPICO 60 MG COMPRIMATE
Diltiazem
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este DILTIAZEM EIPICO și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați DILTIAZEM EIPICO
3.
Cum să utilizați DILTIAZEM EIPICO
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează DILTIAZEM EIPICO
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DILTIAZEM EIPICO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diltiazem Eipico face parte din grupa de medicamente denumite blocante
ale canalelor de calciu.
Diltiazem Eipico este folosit pentru:
- tratarea şi prevenirea durerilor de inimă (angină pectorală
stabilă, angină vasospastică Printzmetal,
angină instabilă în asociere cu nitrați organici sau blocante
beta-adrenergice),
- tratamentul hipertensiunii arteriale (în asociere cu alte
medicamente pentru tratarea hipertensiunii
arteriale)
.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DILTIAZEM EIPICO
_ _
NU UTILIZAȚI DILTIAZEM EIPICO:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la diltiazem sau la oricare
dintre celelalte componentele ale
Diltiazem Eipico (enumerate la pct. 6);
- dacă sunteți gravidă, ați putea fi gravid

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11998/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DILTIAZEM EIPICO 60 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de diltiazem 60 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg şi ulei de
ricin hidrogenat 66 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate plate, rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm și
grosime de 3,3 mm
,
prevăzute
cu
o linie mediană pe una din fețe și ștanțate cu E109 pe cealaltă
față.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul de întreţinere al anginei pectorale
cronice stabile, anginei vasospastice (angina
Printzmetal) şi al anginei instabile. Nu este indicat pentru
episoadele acute de angină pectorală.
Tratamentul hipertensiunii arteriale uşoare şi moderate, în
asociere cu alte clase de medicamente
antihipertensive.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
Angină pectorală
Doza recomandată zilnică pentru tratamentul de întreţinere este de
1 comprimat (60 mg) de trei ori pe
zi. Totuşi, deoarece răspunsul pacientului poate să varieze, uneori
este necesară ajustarea individuală a
dozei. Doza zilnică maximă este de 360 mg.
În situaţii excepţionale, la pacienţii cu angină instabilă, s-au
obţinut beneficii la administrarea unei doze
de până la 480 mg/zi. Nu există dovezi de scădere a eficacităţii
la doze atât de mari.
Hipertensiune arterială
Doza trebuie ajustată în mod individual.
2
Doza iniţială recomandatǎ este de 120-240 mg clorhidrat de
diltiazem pe zi, administratǎ fracţionat în
prize egale, de preferinţă înaintea meselor şi seara înainte de
culcare. Efectul antihipertensiv maxim se
observă de obicei după 14 zile de tra