DILTIAZEM LPH 60 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DILTIAZEMUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Codul ATC:

C08DB01

INN (nume internaţional):

DILTIAZEMUM

Dozare:

60mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DE BENZOTIAZEPINE

Rezumat produs:

13154/2020/03 Cutie cu 6 blist. din PVC/Al x 10 comprimate; 13154/2020/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 13154/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 271/2007/03 Cutie x 6 blist. din PVC/Al x 10 comprimate; 271/2007/02 Cutie x 100 blist.PVC/Al x 10 compr.; 271/2007/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13154/2020/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DILTIAZEM LPH 60 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de diltiazem
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Diltiazem LPH și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Diltiazem LPH
3.
Cum să utilizați Diltiazem LPH
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diltiazem LPH
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DILTIAZEM LPH ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diltiazem LPH conţine ca substanţă activă clorhidratul de
diltiazem. Acesta aparţine grupului de
medicamente denumite „blocante ale canalelor de calciu”.
Diltiazem LPH este folosit în:
- tratamentul crizelor cardiace dureroase – în angina pectorală
cronică stabilă, angina vasospastică
(angina Prinzmetal) şi angina instabilă (în asociere cu alte
medicamente pentru inimă).
- tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune), singur sau
în asociere cu alte medicamente
pentru tensiune arterială crescută.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DILTIAZEM LPH
_ _
NU UTILIZAȚI DILTIAZEM LPH:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diltiazem sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Diltiazem LPH;
-
dacă aveţi tulburări ale conduc

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13154/2020/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diltiazem LPH 60 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de diltiazem 60,00 mg
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 98,43 mg și sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de formă cilindrică, plate, cu aspect uniform, cu
structură compactă şi omogenă, cu
margini intacte, cu diametrul de 9 mm, de culoare albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul anginei pectorale cronice stabile, al anginei vasospastice
(angina Prinzmetal) şi al anginei
instabile (în asociere cu nitraţi organici, eventual blocante
beta-adrenergice). Tratamentul
hipertensiunii arteriale, singur sau în asociere cu alte medicamente
antihipertensive.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
_ _
_Angina pectorală: _
Doza iniţială recomandată este de 120 mg clorhidrat de diltiazem pe
zi administrată fracţionat în prize
egale, de
preferinţă înaintea meselor şi seara înainte culcare; doza va fi
crescută treptat la intervale de
1-2 zile şi administrată fracţionat în prize egale (de
2-4 ori pe zi), până la obţinerea unui răspuns
satisfăcător. Doza optimă se situează în intervalul 180-360 mg
clorhidrat de diltiazem pe zi. În
anumite situaţii, se pot administra până la
480 mg clorhidrat de diltiazem pe zi.
_ _
_Hipertensiune arterială: _
Doza trebuie ajustată în mod individual.
Doza iniţială recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de
diltiazem pe zi, administrată fracţionat în
prize egale, de
preferinţă înaintea meselor şi seara înainte de culcare. Efectul
antihipertensiv maxim se
2
observă de obicei după 14 zile de tratament continuu; de aceea, doza
trebuie ajustată în mod
corespunzător. Doza uzuală este cuprinsă între 240-360 mg
clor