DIPEN TAB 60MG/TAB

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Disponibil de la:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

Codul ATC:

C08DB01

INN (nume internaţional):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dozare:

60MG/TAB

Forma farmaceutică:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Compoziție:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 60MG

Calea de administrare:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

DILTIAZEM

Rezumat produs:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802047702019 BTX30(BLIST3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

DIPEN
®
(DILTIAZEM HYDROCHLORIDE)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
DIPEN

 Δισκία 60mg/tab. 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ 
_Δραστική ουσία_: Diltiazem hydrochloride. 
_Έκδοχα_:   Lactose   monohydrate,   macrogol   6000,   castor   oil   hydrogenated,   magnesium 
stearate, ethanol (96%).
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg υδροχλωρικής διλτιαζέμης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Δισκία χρώματος λευκού. Κάθε κουτί περιέχει 30 δισκία (blister 3x10).
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Ανταγωνιστής ασβεστίου.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ, 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009  Πικέρμι Αττικής.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το Dipen

 δισκίο 60mg περιέχει τη δραστική ουσία διλτιαζέμη, έναν ανταγωνιστή ασβεστίου, 
με αντιστηθαγχικές ιδιότητες. 
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Στηθάγχη   λόγω   σπασμού   των   στεφανιαίων   (στηθάγχη   τύπου  Prinzmetal),   στηθάγχη 
προσπάθειας.
2.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Υπερευαισθησία στη διλτιαζέμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
•
Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου (εκτός εάν υπάρχει βημ

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DIPEN


ΔΙΣΚΊΟ 60MG/TAB
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Κάθε δισκίο περιέχει 60mg υδροχλωρικής διλτιαζέμης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παρ. 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Στηθάγχη   λόγω   σπασμού   των   στεφανιαίων   (στηθάγχη   τύπου  Prinzmetal),   στηθάγχη 
προσπάθειας.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα.
Δοσολογία: Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
Η μέση ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο των 60mg τρεις φορές την ημέρα. Σε βαριές περιπτώσεις 
στηθάγχης, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 4 ή 6 δισκία την ημέρα, μοιρασμένα σε τέσσερις ή 
τρεις λήψεις (ανά 2 δισκία). 
Στην   περίπτωση   ηλικιωμένων   ασθενών   και   ασθενών   με   νεφρική   ή   ηπατική   ανεπάρκεια,   η 
έναρξη της θεραπείας γίνεται με ένα δισκίο των 60mg  δύο φορές την ημέρα. Σε αυτούς τους 
ασθενείς απαιτείται στενή παρακολούθηση της καρδιακής συχ