Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BETAMETHASONUM
ORGANON HEIST BV - BELGIA
H02AB01
BETAMETHASONUM
7mg/ml
SUSP. INJ.
PRF
ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA
CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI
9844/2017/02 Cutie cu 1 fiole din sticla tip I x 1 ml susp. inj.; 9844/2017/01 Cutie cu 5 fiole din sticla tip I x 1 ml susp. inj.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9844/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIPROPHOS SUSPENSIE INJECTABILĂ dipropionat de betametazonă/ fosfat sodic de betametazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este DIPROPHOS şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DIPROPHOS 3. Cum să utilizaţi DIPROPHOS 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DIPROPHOS 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIPROPHOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DIPROPHOS aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi. Aceste medicamente de tip cortizon ajută la ameliorarea inflamației în diferite părți ale corpului. Ele reduc umflarea, roșeața și mâncărimea, precum și reacțiile alergice (reacții de hipersensibilitate) și sunt adesea utilizate ca parte a tratamentului unei game largi de boli. DIPROPHOS este utilizat ca parte a tratamentului de ameliorare a simptomelor formelor severe ale diverselor boli, care răspund la tratamentul cu medicamente de tip cortizon, cum sunt umflarea, roșeața, mâncărimea și reacțiile alergice. Aceste boli pot include: Afecțiuni musculare, osoase și ale țesuturilor, cum sunt diferite forme de inflamație articulară (artrită), bursită Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9844/2017/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DIPROPHOS suspensie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml suspensie injectabilă conţine betametazonă 5 mg sub formă de dipropionat de betametazonă 6,43 mg şi betametazonă 2 mg sub formă de fosfat sodic de betametazonă 2,63 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,30 mg/ml, p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) 0,20 mg/ml, alcool benzilic 9 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă Suspensie de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diprophos este indicat în tratamentul diverselor afecţiuni acute şi cronice care răspund la tratamentul cu corticosteroizi. Tratamentul cu hormoni corticosteroizi este un adjuvant, nu un înlocuitor al tratamentului convenţional. Afecţiuni musculo-scheletice şi ale ţesuturilor moi: poliartrită reumatoidă, osteoartrită, bursită, spondilită anchilozantă, epicondilită, radiculită, coccidinie, sciatică, lumbago, torticolis, chist ganglionar, exostoză, fasceită. Afecţiuni alergice: astm bronşic cronic (inclusiv tratament adjuvant pentru status astmaticus), febra fânului, edem angioneurotic, bronşită alergică, rinită alergică sezonieră sau perenă, reacţii provocate de medicamente, boala serului, înţepături de insecte. Afecţiuni dermatologice: dermatită atopică (eczemă numulară), neurodermatită (lichen simplu circumscris), dermatită de contact, dermatită solară severă, urticarie, lichen plan hipertrofic, necrobioză lipoidică diabetică, _alopecia areata_ , lupus eritematos discoid, psoriazis, cheloid, pemfigus, dermatită herpetiformă, acnee chistică. _Colagenoze_ : lupus eritematos diseminat, sclerodermie, dermatomiozită, periarterită nodoasă. _Afecţiuni neoplazice_ : ca tratament paliativ Citiți documentul complet