Diprosalic 0.5 mg/g - 20 mg/g cut. opl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Betamethasondipropionaat 0,64 mg/g - Eq. Betamethason 0,5 mg/g; Salicylzuur 20 mg/g

Disponibil de la:

Organon Belgium BV-SRL

Codul ATC:

D07XC01

INN (nume internaţional):

Salicylic Acid; Betamethasone Dipropionate

Dozare:

0,5 mg/g - 20 mg/g

Forma farmaceutică:

Oplossing voor cutaan gebruik

Compoziție:

Salicylzuur 20 mg/g; Betamethasondipropionaat 0.64 mg/g

Calea de administrare:

Cutaan gebruik

Zonă Terapeutică:

Betamethasone

Rezumat produs:

CTI-code: 121046-07 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 121046-06 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 121046-05 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 121046-04 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 121046-03 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164512359 - CNK-code: 0818922 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 121046-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 121046-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

1982-09-29

Prospect

Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G: National submission -Marketing
Authorization Transfer from MSD Belgium to Organon
Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIPROSALIC 0,5 MG/G – 20 MG/G OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
DIPROSALIC 0,5 MG/G – 30 MG/G ZALF
Betamethasondipropionaat en salicylzuur
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diprosalic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIPROSALIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diprosalic bevat betamethasondipropionaat, een steroïd, en
salicylzuur, een stof die ervoor zorgt dat
betamethasondipropionaat beter door de huid kan dringen.
Diprosalic wordt gebruikt voor het behandelen van huidontstekingen.
De oplossing voor cutaan gebruik wordt gebruikt op de hoofdhuid of
andere gebieden die dik behaard
zijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

U heeft huidzweertjes.

Op een wond.

Op een ontstoken huid.

Op huid met acne.

In de buu

Caracteristicilor produsului

Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G: National submission -Marketing
Authorization Transfer from MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diprosalic 0,5 mg/g – 20 mg/g
oplossing voor cutaan gebruik
Diprosalic 0,5 mg/g – 30 mg/g
zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Diprosalic oplossing voor cutaan gebruik_
:
Betamethasondipropionaat 0,64 mg/g (overeenkomend met 0,5 mg/g
betamethason), salicylzuur
20 mg/g.
_Diprosalic zalf_
:
Betamethasondipropionaat 0,64 mg/g (overeenkomend met 0,5 mg/g
betamethason), salicylzuur
30 mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik
Zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diprosalic zalf en Diprosalic oplossing voor cutaan gebruik hebben een
anti-inflammatoire,
anti-prurigineuze en anti-allergische werking bij de lokale
behandeling van corticosteroïdgevoelige
dermatosen zoals chronische, erythemato-squameuze of hyperkeratotische
psoriasis, en andere
erythemato-squameuze dermatosen zoals seborreïsche dermatitis
(eczeem), droog eczeem in de
desquamatieve fase, lichenificatie.
Diprosalic oplossing voor cutaan gebruik is geïndiceerd voor
aandoeningen van de behaarde hoofdhuid
of meer algemeen voor aandoeningen van behaarde lichaamszones,
waaronder de hoofdhuid.
Zodra de squameuze component of hyperkeratosis verdwenen is, dient de
behandeling voortgezet te
worden met een corticosteroïd alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bedek tweemaal per dag de te behandelen huidoppervlakken met een dunne
laag Diprosalic oplossing
voor cutaan gebruik of Diprosalic zalf en laat het indringen door
zacht maar grondig te masseren. Bij
sommige patiënten kan één enkele toepassing per dag volstaan.
De maximale dosis per dag: de dosis dient afgesteld te worden op de
kleinst mogelijke dosis waarmee
de symptomen onder controle kunnen gehouden worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkz