Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (BETAMETHASONUM +ACID SALICYILICUM)
SCHERING-PLOUGH LABO N.V. - BELGIA
D07XC01
COMBINATII (BETAMETHASONUM +ACIDUM SALICYILICUM)
0,64mg+20mg/g
SOL. CUT.
PRF
MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
CORTICOSTEROIZI ALTE COMBINATII CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN ALTE COMBINATII
10102/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD, de culoare alba, prevazut cu picurator din PEJD x 30 ml sol. cut.;
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 10102/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIPROSALIC 0,64 MG+20 MG/G SOLUŢIE CUTANATĂ Dipropionat de betametazonă/acid salicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diprosalic şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diprosalic 3. Cum să utilizaţi Diprosalic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diprosalic 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIPROSALIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diprosalic face parte din grupa: corticosteroizi de uz dermatologic, corticosteroizi cu potenţă mare în alte combinaţii. Diprosalic soluţie cutanată _ _ este indicat în dermatozele corticosensibile cu componentă keratozică sau scuamoasă, cum sunt: psoriazis, dermatită atopică cronică, neurodermită (lichen simplu cronic), lichen plan, eczeme (inclusiv eczema numulară, eczema palmei, dermatita eczematoasă), dishidroză, dermatită seboreică a scalpului, ihtioză vulgară şi alte afecţiuni ihtiozice localizate în special la nivelul scalpului, regiunile cu pilozitate şi la nivelul pliurilor cutanate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIPROSALIC NU UTILIZAŢI DIPROSALIC Nu trebuie să urmaţi tratament cu Diprosalic soluţie cutanat Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10102/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diprosalic 0,64 mg+20 mg/g soluție cutanată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g soluție cutanată conține dipropionat de betametazonă 0,64 mg și acid salicilic 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție cutanată Soluție vâscoasă, incoloră, limpede, cu miros caracteristic de alcool izopropilic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diprosalic soluție cutanată este indicat în dermatozele corticosensibile cu componentă keratozică sau scuamoasă, cum sunt: psoriazis, dermatită atopică cronică, neurodermită (lichen simplu cronic), lichen plan, eczeme (inclusiv eczema numulară, eczema palmei, dermatita eczematoasă), dishidroză, dermatită seboreică a scalpului, ihtioză vulgară și alte afecțiuni ihtiozice localizate în special la nivelul scalpului, regiunile cu pilozitate și la nivelul pliurilor cutanate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Se administrează câteva picături pe ariile cutanate afectate și se masează ușor, până când medicamentul pătrunde în piele. Se recomandă aplicarea de două ori pe zi, dimineața și seara, timp de 2 săptămâni. Mod de administrare În tratamentul de întreținere o singură aplicare pe zi este suficientă. Tratamentul pe suprafețe întinse necesită o supraveghere atentă. Întreruperea tratamentului se face treptat, cu spațierea administrărilor sau prin utilizarea unui glucocorticoid cu acțiune mai puțin intensă sau prin alternare cu un alt produs care nu conține glucocorticoizi. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. - Infecții bacteriene, virale, parazitare sau fungice, chiar și cele care implică o componentă inflamatorie; - Leziuni ulcerative; - Acnee vulgară și acnee rozacee. 2 4.4 ATENŢ Citiți documentul complet