DIPROSALIC 0,64 mg+20 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (BETAMETHASONUM+ACIDUM SALICYILICUM)

Disponibil de la:

ORGANON HEIST BV - BELGIA

Codul ATC:

D07XC01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (BETAMETHASONUM+ACIDUM SALICYILICUM)

Dozare:

0,64mg+20mg/g

Forma farmaceutică:

SOL. CUT.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI ALTE COMBINATII CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN ALTE COMBINATII

Rezumat produs:

10102/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD, de culoare alba, prevazut cu picurator din PEJD x 30 ml sol. cut.

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 10102/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIPROSALIC 0,64 MG+20 MG/G SOLUŢIE CUTANATĂ
Dipropionat de betametazonă/acid salicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diprosalic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diprosalic
3.
Cum să utilizaţi Diprosalic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diprosalic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIPROSALIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diprosalic face parte din grupa: corticosteroizi de uz dermatologic,
corticosteroizi cu potenţă mare în
alte combinaţii.
Diprosalic
soluţie cutanată
_ _
este indicat în dermatozele corticosensibile cu componentă
keratozică sau
scuamoasă, cum sunt: psoriazis, dermatită atopică cronică,
neurodermită (lichen simplu cronic), lichen
plan, eczeme (inclusiv eczema numulară, eczema palmei, dermatita
eczematoasă), dishidroză,
dermatită seboreică a scalpului, ihtioză vulgară şi alte
afecţiuni ihtiozice localizate în special la nivelul
scalpului, regiunile cu pilozitate şi la nivelul pliurilor cutanate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DIPROSALIC
NU UTILIZAŢI DIPROSALIC
Nu trebuie să urmaţi tratament cu Diprosalic
soluţie cutanat�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10102/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diprosalic 0,64 mg+20 mg/g soluție cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g soluție cutanată conține dipropionat de betametazonă 0,64 mg
și acid salicilic 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție cutanată
Soluție vâscoasă, incoloră, limpede, cu miros caracteristic de
alcool izopropilic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diprosalic
este indicat în dermatozele corticosensibile cu componentă
keratozică sau scuamoasă, cum sunt:
psoriazis, dermatită atopică cronică, neurodermită (lichen simplu
cronic), lichen plan, eczeme (inclusiv
eczema numulară, eczema palmei, dermatita eczematoasă), dishidroză,
dermatită seboreică a scalpului,
ihtioză vulgară și alte afecțiuni ihtiozice localizate în special
la nivelul scalpului, regiunile cu pilozitate și la
nivelul pliurilor cutanate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se administrează câteva picături pe ariile cutanate afectate și se
masează ușor, până când medicamentul
pătrunde în piele. Se recomandă aplicarea de două ori pe zi,
dimineața și seara, timp de 2 săptămâni.
Mod de administrare
În tratamentul de întreținere o singură aplicare pe zi este
suficientă.
Tratamentul pe suprafețe întinse necesită o supraveghere atentă.
Întreruperea tratamentului se face treptat, cu spațierea
administrărilor sau prin utilizarea unui glucocorticoid
cu acțiune mai puțin intensă sau prin alternare cu un alt produs
care nu conține glucocorticoizi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
Infecții bacteriene, virale, parazitare sau fungice, chiar și cele
care implică o componentă inflamatorie;
-
Leziuni ulcerative;
-
Acnee vulgară și acnee rozacee.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAU�