DIPROSALIC 0,64 mg+30 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (BETAMETHASONUM+ACIDUM SALICYILICUM)

Disponibil de la:

ORGANON HEIST BV - BELGIA

Codul ATC:

D07XC01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (BETAMETHASONUM+ACIDUM SALICYILICUM)

Dozare:

0,64 mg+30 mg/g

Forma farmaceutică:

UNGUENT

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI ALTE COMBINATII CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN ALTE COMBINATII

Rezumat produs:

9127/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g unguent

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9127/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIPROSALIC 0,64 MG+30 MG/G UNGUENT
Dipropionat de betametazonă/acid salicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diprosalic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diprosalic
3.
Cum să utilizaţi Diprosalic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diprosalic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIPROSALIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diprosalic face parte din grupa: corticosteroizi de uz dermatologic,
corticosteroizi cu potenţă mare în
alte combinaţii.
Diprosalic unguent este
_ _
indicat în dermatozele corticosensibile cu componentă keratozică
sau
scuamoasă, cum sunt: psoriazis, dermatită atopică cronică,
neurodermită (lichen simplu cronic), lichen
plan, eczeme (inclusiv eczema numulară, eczema palmei, dermatita
eczematoasă), dishidroză,
dermatită seboreică a scalpului, ihtioză vulgară şi alte
afecţiuni ihtiozice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DIPROSALIC
NU UTILIZAŢI DIPROSALIC
Nu trebuie să urmaţi tratament cu Diprosalic unguent dacă aţi avut
sau aveţi una din următoarele
afecţiuni:
-
dacă sunteţi alergic la betametazonă, salicilaţi sau la oricare
d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9127/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIPROSALIC 0,64 mg+30 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conține dipropionat de betametazonă 0,64 mg și acid
salicilic 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent de culoare albă sau aproape albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diprosalic este indicat în dermatozele corticosensibile cu
componentă keratozică sau scuamoasă, cum
sunt: psoriazis, dermatită atopică cronică, neurodermită (lichen
simplu cronic), lichen plan, eczeme
(inclusiv eczema numulară, eczema palmei, dermatita eczematoasă),
dishidroză, dermatită seboreică a
scalpului, ihtioză vulgară și alte afecțiuni ihtiozice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Diprosalic
se aplică pe zona afectată, printr-un masaj ușor, până când
medicamentul pătrunde în piele.
Diprosalic
se aplică pe întreaga arie afectată, de două ori pe zi, dimineața
și seara, timp de 2 săptămâni.
Mod de administrare
În tratamentul de întreținere o singură aplicare pe zi este
suficientă.
Tratamentul pe suprafețe întinse necesită o supraveghere atentă.
Întreruperea tratamentului se face treptat, cu spațierea
administrărilor sau prin utilizarea unui
glucocorticoid cu acțiune mai puțin intensă sau prin alternare cu
un alt produs care nu conține
glucocorticoizi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
Infecții bacteriene, virale, parazitare sau fungice, chiar și cele
care implică o componentă
inflamatorie;
2
-
Leziuni ulcerative;
-
Acnee vulgară și acnee rozacee.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea glucocorticoizilor cu acțiune intensă la nivelul
feței pe o perioadă lungă poate duce la
apariția unei dermatite corticoinduse