Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Spironolactonum + Furosemidum
S.C.Terapia S.A.
C03EB01
Spironolactonum + Furosemidum
50 mg/20 mg
capsule
N10x2
cu prescripție
S.C.Terapia S.A., România
2021-07-05
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8703/2016/01_ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIUREX 50 MG/20 MG CAPSULE Spironolactonă/Furosemidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diurex 50mg/20mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diurex 50mg/20mg 3. Cum să luaţi Diurex 50mg/20mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diurex 50mg/20mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIUREX 50MG/20MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diurex 50 mg/20 mg conţine 2 substanţe active: spironolactonă şi furosemidă. Acestea aparţin grupului de medicamente numit diuretice (comprimate pentru apă). Diurex 50 mg/20 mg poate fi folosit pentru a opri acumularea de apă în exces în corpul dumneavoastră. Acest surplus de apă poate determina umflarea gleznelor, dificultăţi în respiraţie şi senzație de oboseală mai mare decât de obicei. Diurex 50 mg/20 mg acţionează ajutându-vă să eliminaţi mai multă apă (urină) decât de obicei. Dacă apa excesivă din corpul dumneavoastră nu este eliminată, poate pune o presiune suplimentară asupra inimii, vaselor de sânge, plămânilor, rinichilor sau ficatului. Diurex 50 mg/20 mg este recomandat în eliminarea apei din ţesuturi (edeme) din unele afecţiuni pre Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8703/2016/01 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DIUREX 50mg/20mg capsule Spironolactonă/Furosemidă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine spironolactonă 50 mg şi furosemidă 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 16,0 mg şi lactoză atomizată 32,4 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase tari nr. 4, de formă cilindrică cu capete semisferice, aspect uniform, suprafaţă lucioasă şi opacă, de culoare albastru deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diurex 50mg/20mg conţine un diuretic cu acţiune rapidă şi un antagonist de aldosteron cu acţiune prelungită. Este indicat în tratamentul edemelor rezistente unde acestea sunt asociate cu hiperaldosteronism secundar; aceste condiţii apar în cadrul insuficienţei cardiace congestive cronice şi cirozei hepatice. Tratamentul cu Diurex 50mg/20mg trebuie rezervat cazurilor refractare la tratamentul cu diuretic în monoterapie la doze convenţionale. Această combinaţie fixă trebuie utilizată numai dacă titrarea cu medicamentele componente separate indică faptul că acest produs este adecvat. Utilizarea Diurex 50mg/20mg în hipertensiunea arterială esenţială trebuie limitată la pacienţi cu hiperaldosteronism dovedit. Se recomandă deasemenea ca la aceşti pacienţi această combinație trebuie utilizată numai dacă titrarea cu medicamentele componente separate indică faptul că acest produs este adecvat. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală _Adulţi _ 1-4 capsule zilnic. 2 _Copii _ Acest medicament nu este potrivit pentru utilizare la copii. _Vârstnici _ Furosemidul şi spironolactona pot fi eliminate mai încet la vârstnici. Capsulele trebuie înghițite întregi. Cel mai bine trebuie luate la micul dejun și/sau la masa de prânz, cu o cantitate generoasă de lichid (ap Citiți documentul complet