Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DOBUTAMINUM
SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH - GERMANIA
C01CA07
DOBUTAMINUM
250mg
SOL. PERF.
PR
ADMEDA ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA
STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE
2466/2010/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora de tip I x 50 ml sol. perf.; 2466/2010/01 Cutie cu 1 fiola din sticla incolora de tip I x 50 ml sol. perf.; 2466/2010/01 Cutie cu 1 fiola din sticla incolora x 50 ml sol. perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2466/2010/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DOBUTAMINĂ ADMEDA 250 MG SOLUŢIE PERFUZABILĂ Dobutamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Dobutamină Admeda şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să vi se administreze Dobutamină Admeda 3. Cum să vi se administreze Dobutamină Admeda 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dobutamină Admeda 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE DOBUTAMINĂ ADMEDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dobutamină Admeda este utilizată pentru tratamentul inotrop pozitiv (de creştere a forţei de contracţie a inimii) la pacienţii cu decompensare cardiacă datorată scăderii forţei de contracţie a inimii, determinată fie de o afecţiune cardiacă organică, fie de intervenţii chirurgicale cardiace, mai ales atunci când decompensarea cardiacă se asociază cu debit cardiac scăzut şi presiune capilară pulmonară crescută (PCP). Modificarea presarcinii asociată cu valori mari ale PEEP (presiune expiratorie pozitivă). Pentru testarea în scop diagnostic a bolii coronariene – când proba de efort nu se poate realiza sau este insuficientă pentru diagnostic – şi pentru evaluarea viabilităţii miocardice ca parte a investigării ecocardiografice (ecografia de stres la dobutamină). Dobutamină Admeda este administrată de medic sau Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2466/2010/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dobutamină Admeda 250 mg, soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon Dobutamină Admeda a 50 ml soluţie perfuzabilă conţine dobutamină 250 mg (sub formă de clorhidrat de dobutamină 280 mg). Un flacon Dobutamină Admeda 250 mg (50 ml soluţie perfuzabilă) conţine 6,7 mmol (155 mg) sodiu; 1 ml soluţie perfuzabilă conţine 0,135 mmoli sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Soluţie perfuzabilă Soluţie limpede, incoloră până la slab galbenă, fără particule în suspensie. pH-ul soluţiei 2,5-5. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dobutamina este indicată la pacienţi care necesită tratament inotrop pozitiv în condiţiile unei decompensări cardiace datorate scăderii contractilităţii miocardice, determinată fie de o afecţiune cardiacă organică, fie de intervenţii chirurgicale cardiace, în special atunci când decompensarea cardiacă se asociază cu debit cardiac scăzut şi presiune capilară pulmonară crescută (PCP). Modificarea presarcinii asociată cu valori mari ale PEEP (presiune expiratorie pozitivă). Notă: Dopamina este prima linie de tratament pentru şocul cardiogen, caracterizat prin insuficienţă cardiacă şi hipotensiune arterială severă şi pentru şocul septic. În caz de insuficienţă ventriculară, presiune de umplere ventriculară crescută şi rezistenţă sistemică crescută administrarea suplimentară de dobutamină poate aduce beneficii suplimentare la pacienţi care au fost deja trataţi cu dopamină. Dobutamina poate fi utilizată pentru decelarea în scop diagnostic a ischemiei miocardice – când proba de efort nu se poate realiza sau este insuficientă pentru diagnostic – şi pentru evaluarea viabilităţii miocardice ca parte a investigării ecocardiografice (ecografia de stre Citiți documentul complet