Doceted concentrat pentru solutie perfuzabila 80 mg/4 ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
26-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
18-08-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Docetaxelum
Disponibil de la:
Therdose Pharma Pvt. Ltd.
Codul ATC:
L01CD02
INN (nume internaţional):
Docetaxelum
Dozare:
80 mg/4 ml
Forma farmaceutică:
concentrat pentru solutie perfuzabila
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Therdose Pharma Private Limited
Data de autorizare:
2014-07-28
Prospect
Certificat de înregistrare
a medicamentului - nr. 20900 din 28.07.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOCETED 80
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_ _
DENUMIREA COMERCIALĂ
DOCETED 80
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Docetaxelum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă_: docetaxel 80 mg (sub formă de
docetaxel trihidrat);
_excipienţi:_ acid citric; polisorbat 80 ; alcool dehidratat.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Concentratul este
o soluţie puțin vîscoasă, incoloră pînă la culoare
galben-pal.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice. Alcaloizi vegetali și alte produse
naturale, taxani, L01CD02.
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE
_Mecanism de acţiune: _Docetaxelul este un antineoplazic care
acţionează prin
facilitarea asamblării tubulinei în microtubuli stabili şi inhibă dezasamblarea lor,
ceea ce duce la o
scădere marcată a tubulinei libere. Legarea docetaxelului de
microtubuli nu modifică numărul de protofilamente._ _
S-a dovedit că _in vitro_ docetaxelul dezorganizează reţeaua microtubulară a
celulelor, care este esenţială pentru funcţiile celulare
vitale din timpul mitozei şi
interfazei.
_Efecte farmacodinamice_: s-a observat că docetaxelul este
citotoxic _in vitro_
împotriva unor variate linii celulare tumorale
murine şi umane, precum şi asupra
unor celule proaspăt excizate din tumori umane, în studiile
clonogenice. Docetaxelul
atinge concentraţii intracelulare mari, cu un timp de
remanenţă prelungit. În plus,
s-a observat că docetaxelul este activ pe
anumite linii celulare, dar nu pe toate, cu
exprimare în exces a glicoproteinei P, care
Citiți documentul complet
