Domrid 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Domperidonum

Disponibil de la:

Kusum Pharm SRL

Codul ATC:

A03FA03

INN (nume internaţional):

Domperidonum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Kusum Pharm SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2021-03-11

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DOMRID 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Domperidonă
▼
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii
sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi
pct. 4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Domrid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Domrid
3.
Cum să luaţi Domrid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Domrid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOMRID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Domrid comprimate filmate este un medicament ce conține ca
substanță activă domperidona, ce
aparține clasei antagoniştilor dopaminergici, care acţionează
asupra motilităţii intestinale (mişcări ale
intestinului).
Acest medicament este utilizat la adulți și adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani și greutatea coporală mai
mare de 35 kg, pentru a trata greața (senzația de rău) și
vărsăturile (starea de rău).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DOMRID
NU LUAŢI DOMRID:
-
dacă sunteţi alergic la domperidon�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
▼
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea
rapidă
de
noi
informaţii
referitoare
la
siguranţă.
Profesioniştii
din
domeniul
sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse
suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de
raportare a reacţiilor adverse.
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Domrid 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine maleat de domperidonă echivalent cu
domperidonă 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Descriere: _
comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor de greaţă și a vărsăturilor
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Domrid trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace pentru cea mai
scurtă durată necesară pentru
a controla greața și vărsăturile.
Se recomandă ca medicamentul Domrid să se administreze pe cale
orală, înainte de mese. Dacă
este administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin
întârziată.
Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora
programată. Dacă nu s-a luat o
doză programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze
programate vor fi luate după
programul obișnuit de dozare. Doza nu trebuie dublată pentru a
compensa doza uitată.
În mod obișnuit, durata tratamentului nu trebuie să depășească 1
săptămână.
_ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI (CU VÂRSTA DE LA 12 ANI ȘI MASA CORPORALĂ
PESTE 35 KG)_
Câte 1 comprimat (10 mg) de 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este
de 30 mg.
_INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ _
Domrid este contraindicat în cazul insuficienței hepatice moderate
sau severe (vezi pct. 4.3).
Cu toate acestea, nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu
insuficiență hepatică ușoară
(vez