DONEPEZIL TORRENT 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DONEPEZILUM

Disponibil de la:

TORRENT PHARMA S.R.L.

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

DONEPEZILUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TORRENT PHARMA GMBH

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8563/2016/01-12 _Anexa 1 _ NR. 8564/2016/01-12
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DONEPEZIL TORRENT 5 MG COMPRIMATE FILMATE
DONEPEZIL TORRENT 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de donepezil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT,DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boalăcu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați vreuna dintre reacţiile adverse spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Aceasta include orice reacţie adversă neinclusă în
acest prospect (Vezi punctul 4).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Donepezil Torrent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Donepezil Torrent
3.
Cum să utilizaţi Donepezil Torrent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstreazăDonepezil Torrent
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DONEPEZIL TORRENT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Donepezil Torrentaparţine unui grup de medicamente denumite
INHIBITORI DE ACETILCOLINESTERAZĂ
.
Donepezil crește la nivelul
creieruluiconcentraţiasubstanței(acetilcolină) care influenţează
memoria,
prin încetinirea descompunerii acetilcolinei.
Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii
diagnosticaţi cu formă uşoară până la
moderat severă de boală Alzheimer.Simptomele includ agravarea
pierderii memoriei, confuzie și
modificări de comportament.
Ca
urmare,
persoanele
diagnosticate
cuboala
Alzheimer
găsesc
din
ce
în
ce
mai
dificil
să-și
îndeplineascăactivitățile zilnice normale.
Donepezil Torrent se administrează numai la pacienții adulți.
2.
CE

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8563/2016/01-12 _Anexa 2 _ NR. 8564/2016/01-12_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Donepezil Torrent 5 mg comprimate filmate
Donepezil Torrent 10 mg comprimate filmate
2
.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg,
echivalent cu donepezil 4,56 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză 76,24 mg.

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg,
echivalent cu donepezil9,12 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză 152,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat

Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu un diametru de 7,0
mm, marcate cu „5” pe o faţă şi cu o linie mediană pe
cealaltă faţă.
Donepezil Torrent 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoarea piersicii, cu un
diametru de 8,6 mm,marcate cu
,,10” pe o faţă şi cu o linie medianăpe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Donepezil Torrent este indicat pentru tratamentul simptomatic al
formelor uşoare până la moderat
severe de demenţă Alzheimer.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi/Vârstnici
Tratamentul se iniţiază cu o doză de 5 mg pe zi (doză unică
zilnică). Donepezil Torrent trebuie
administrat oral, seara, imediat înainte de culcare. Doza de 5 mg pe
zi trebuie menţinută timp de cel
puţin o lună, pentru a se permite evaluarea răspunsului clinic
iniţial la tratament şi atingerea
2
concentraţiilor plasmatice de clorhidrat de donepezil la starea de
echilibru. După o lună de evaluare a
tratamentului cu doza de 5 mg pe zi,