DOPAMIN ADMEDA 200

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DOPAMINUM

Disponibil de la:

WULFING PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C01CA04

INN (nume internaţional):

DOPAMINUM

Dozare:

200mg/10ml

Forma farmaceutică:

CONC. PT. SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

S

Produs de:

ADMEDA ARZNEIMITTEL GmbH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE

Rezumat produs:

2402/2010/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora x 10 ml conc. pt. sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2402/2010/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DOPAMIN ADMEDA 200 CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ, 200 MG/10
ML
Clorhidrat de dopamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este DOPAMIN ADMEDA şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte de a vi se administreze DOPAMIN ADMEDA
3.
Cum vi se va administra DOPAMIN ADMEDA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DOPAMIN ADMEDA
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DOPAMIN ADMEDA 200 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dopamina este indicată pentru corectarea tulburărilor hemodinamice
din stările de şoc, de exemplu:
- insuficienţă cardiacă, asociată infarctului miocardic acut (şoc
cardiogen)
- şoc după traumatisme
- infecţii grave (şoc toxico-septic)
- în timpul operaţiilor pe cord deschis
- scădere marcată a tensiunii arteriale
2.
ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA DOPAMIN ADMEDA 200
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE DOPAMIN AMEDA 200
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de dopamină
sau la oricare dintre celelalte
componente ale Dopamin Ameda 200
-
dacă aveţi feocromocitom (o afecţiune a glandei suprarenale care
determină creşterea tensiunii
arteriale)
-
dacă aveţi cardiomiopatie hipertrofică obstructivă sau stenoză
aortică severă
-
dacă aveţi tulburări ale bătăilor inimii (tahiaritmii

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2402/2010/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dopamin Admeda 200 concentrat pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine clorhidrat
de dopamină 20 mg.
Excipient: sodiu 0,58 mmol (13,34 mg sodiu) pe fiolă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Soluţie incoloră până la slab gălbuie, practic lipsită de
particule.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dopamina este indicată pentru corectarea tulburărilor hemodinamice
din stările de şoc, de exemplu:
- insuficienţă cardiacă acută asociată infarctului miocardic acut
(şoc cardiogen)
- şoc traumatic
- infecţii grave (şoc toxico-septic)
-
intervenţii chirurgicale pe cord deschis, sindrom de debit cardiac
scăzut postoperator.
- hipotensiune arterială semnificativă
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza trebuie ajustată individual!
VITEZA PERFUZIEI DEPINDE DE SEVERITATEA ŞOCULUI, DE RĂSPUNSUL LA
TRATAMENT ŞI DE REACŢIILE ADVERSE.
DOZA TREBUIE STABILITĂ INDIVIDUAL PENTRU A SE OBŢINE EFECTUL DORIT.
ÎN TIMPUL TRATAMENTULUI PARENTERAL PRELUNGIT ŞI ORI DE CÂTE ORI
STAREA PACIENTULUI O IMPUNE SE
RECOMANDĂ ÎN PLUS CORECTAREA VOLEMIEI ŞI EFECTUAREA DE TESTE DE
LABORATOR LA INTERVALE PERIODICE,
PENTRU A MONITORIZA ELECTROLIŢII SERICI, ECHILIBRUL ACIDO-BAZIC ŞI
FUNCŢIILE HEPATICĂ ŞI RENALĂ.
_ _
DOPAMIN ADMEDA 200 se administrează strict intravenos, în perfuzie
continuă cu debit constant
sau injectomat.
Doza iniţială recomandată este de 2-5 μg dopamina/kg şi minut;
în funcţie de răspuns, doza poate fi
crescută la 5-10 μg dopamina/kg şi minut.
2
Pentru pacienţii aflaţi în stare gravă, doza iniţială trebuie
să fie de 5

g/kg şi min şi poate fi crescută
treptat (de exemplu la fiecare 15-30 minute) cu 5 - 10

g/