Dopegyt 250 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Methyldopum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

C02AB01

INN (nume internaţional):

Methyldopum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DOPEGYT 250 MG COMPRIMATE
Metildopa
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dopegyt 250 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dopegyt 250 mg comprimate
3.
Cum să luaţi Dopegyt 250 mg comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dopegyt 250 mg comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOPEGYT 250 MG COMPRIMATE, ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a comprimatelor Dopegyt - metildopa – este un
preparat, care scade tensiunea
arterială, prin acţiunea asupra sistemului nervos central centrală.
Dopegyt se administrează pentru tratamentul tensiunii arteriale
crescute (hipertensiune).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DOPEGYT 250 MG
COMPRIMATE
Nu utilizaţi Dopegyt 250 mg comprimate :

dacă sunteţi alergic la substanţa activă (metildopă) sau oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);

dacă aveţi boli hepatice active (hepatită acută, ciroză activă),

dacă aţi avut în antecedente afectarea ficatului după tratament cu
metildopa,

dacă urmaţi concomitent tratament cu inhibitorii MAO (de exemplu
moclobemidă) pentru
tratamentul depresiei, bolii Parkinson sau bolii Alzheimer
(

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DOPEGYT 250 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine: metildopă 250 mg (sub formă de sesquihidrat de
metildopă 282 mg);
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau albă-gri, teşite, pe
una din părţi netede, pe altă parte
cu inscripţia DOPEGYT, fără sau aproape fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Adulţi _
Doza iniţială recomandată de metildopă constituie câte 250 mg de
2-3 ori pe zi, în primele două
zile. După aceasta doza zilnică poate fi crescută sau redusă, în
funcţie de gradul de reducere a
tensiunii arteriale, cu interval de 2 zile. Pentru minimalizarea
efectului advers sedativ, care poate să
se dezvolte la iniţierea curei de tratament şi la creşterea dozei,
se recomandă iniţial de crescut doza
de seară.
Doza de întreţinere uzuală constituie câte 500-2000 mg pe zi în
2-4 prize.
Doza zilnică maximă constituie 3 g.
Dacă la doza de 2 g pe zi nu se înregistrează reducerea eficientă
a tensiunii arteriale, se recomandă
administrarea concomitentă a altor preparate antihipertensive.
După 2-3 luni de tratament poate să se dezvolte toleranţa.
Controlul eficient al tensiunii arteriale
poate fi restabilit prin asocierea unui diuretic sau creşterea dozei
de metildopă.
După sistarea preparatului Dopegyt tensiunea arterială se
stabileşte la nivelul iniţial peste 48 ore
fără dezvoltarea fenomenului rebound.
Dopegyt
poate fi administrat şi la pacienţii, care deja administrează alte
preparate antihipertensive,
prin reducerea treptată a dozei preparatului anterior. În aceste
cazuri doza iniţială recomandată
constituie 500 mg pe zi. Pentru atingerea efectului terapeutic scontat
doza poate fi crescută cu
interval de minim 2 zile.
Dacă Dopegyt se utilizează în