Doramycin 3000000 UI comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Spiramycinum

Disponibil de la:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Codul ATC:

J01FA02

INN (nume internaţional):

Spiramycinum

Dozare:

3000000 UI

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2023-06-23

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DORAMYCIN 3 000 000 UI COMPRIMATE FILMATE.
Spiramicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE, CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Doramycin 3 000 000 UI şi pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Doramycin 3 000 000 UI?
3. Cum să luați Doramycin 3 000 000 UI?
4. Reacţii adverse posibile?
5. Cum se păstrează Doramycin 3 000 000 UI?
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1. CE ESTE
DORAMYCIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Doramycin 3 000 000 UI conţine substanţa activă spiramicină.
Spiramicina aparţine unui grup de
medicamente numite antibiotice antibacteriene, clasa macrolide.
Este utilizat pentru tratarea sau prevenirea anumitor infecții
cauzate de bacterii asupra cărora
spiramicina are efect.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI DORAMYCIN 3 000 000 UI
NU LUAŢI DORAMYCIN 3 000 000 UI:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la spiramicină sau la oricare
din celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la p.6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Doramycin
3 000 000 UI adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Doramycin
3 000 000 UI comprimate filmate se administreaza adulților.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de tratament:
-
Dacă ați avut vreodată probleme cu inim

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Doramycin 3 000 000 UI comprimate filmate.
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine spiramicină 3 000 000 UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu inscripția
„DORA 3” pe o parte.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicaţiile terapeutice se bazează pe activitatea antibacteriană
şi pe caracteristicile farmacocinetice
ale spiramicinei, ţinând cont, de asemenea, de studiile clinice
efectuate cu acest medicament şi de
încadrarea acestuia în gama de medicamente antibacteriene
disponibilă la ora actuală
.
Doramycin 3000000 UI este indicat la adulți pentru tratamentul
următoarelor infecţii, determinate
de germeni sensibili la spiramicină:
-
Angine determinate de streptococ A beta-hemolitic, ca alternativă la
antibioticele betalactamice,
atunci când tratamentul cu acestea nu este posibil.
-
Sinuzite acute: ţinând cont de profilul microbiologic al acestor
infecţii, Doramycin este indicat
atunci când tratamentul cu antibiotice beta-lactamice nu este
posibil.
-
Bronşite acute suprainfectate.
-
Exarcerbarea bronșitei cornice.
-
Pneumonii comunitare la subiecții:
-
fără factori de risc;
-
fără semne clinice de gravitate;
-
în absenţa semnelor clinice care sugerează o etiologie
pneumococică.
Dacă se suspectează pneumopatie atipică, macrolidele sunt indicate
indiferent de gravitate şi de
teren.
-
Infecţii cutanate benigne: impetigo, dermatoze impetiginizate,
ectima, dermo-hipodermite
infecţioase (mai ales erizipel), eritrasma.
-
Infecţii stomatologice.
-
Infecţii genitale non-gonococice.
-
Chimioprofilaxia recidivelor de reumatism articular acut (RAA) în caz
de alergie la antibiotice
betalactamice.
-
Toxoplasmoza la gravide.
-
Profilaxia meningitelor meningococice atunci când rifampicina este
contraindicate; scopul es