Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Doxilamina
Esteve Phamaceuticals - Laboratório Farmacêutico, Lda.
R06AA09
Doxilamina
12.5 mg
Comprimido revestido por película
Hidrogenossuccinato de doxilamina 12.5 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MNSRM
N/A
doxylamine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5431705 CNPEM: 50122932 CHNM: 10106728 Comercializado
Autorizado
2011-12-22
APROVADO EM 10-07-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR dormidina 12,5 mg comprimidos revestidos por película}Succinato de doxilamina Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar dormidina com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é dormidina e para que é utilizada 2.Antes de tomar dormidina 3.Como tomar dormidina 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar dormidina 6.Outras informações 1.O QUE É dormidina E PARA QUE É UTILIZADO dormidina contém a substância activa doxilamina. A doxilamina é uma substância anti- histamínica (antialérgica) derivada da etanolamina. A doxilamina possui também efeitos anticolinérgicos moderados e efeitos sedantes marcados. É eficaz na redução do tempo de inicio do sono e no aumento da duração do mesmo. Por isso: Este medicamento é utilizado na dificuldade temporária em adormecer. 2.ANTES DE TOMAR dormidina Não tome dormidina se: Tem alergia (hipersensibilidade) à doxilamina ou a qualquer outro componente de dormidina É alérgico a algum medicamento para a alergia pois há a possibilidade de também o ser a este medicamento Tem alguma destas doenças: Asma, enfisema (doença dos pulmões que dificulta a respiração) ou bronquite crónica (inflamação persistente dos brônquios) Glaucoma (aumento da pressão intra-ocular) hipertrofia prostática (aumento do tamanho da próstata), obstrução do colo vesical (doença das vias urinárias) ou dificuldade em urinar APROVADO EM 10-07-2020 INFARMED Citiți documentul complet
APROVADO EM 22-12-2011 INFARMED 1.NOME DO MEDICAMENTO Dormidina 12,5 mg comprimidos revestidos por película. 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém: 12,5 mg de succinato de doxilamina Excipiente(s): 0,02 mg de vermelho cochonilha A (E-124) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película, Comprimidos alongados de coloração rosa. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1Indicações terapêuticas Dificuldade temporária em adormecer. 4.2Posologia e modo de administração Via oral. Adultos (maiores de 18 anos): A dose recomendada é de 12,5 a 25 mg, administrados 30 minutos antes do deitar. Menores de 18 anos: Não administrar a menores de 18 anos, salvo por indicação médica. Em todo o caso, os menores de 18 anos, não devem ultrapassar a dose máxima diária de 25 mg. População idosa Os idosos, não devem ultrapassar a dose máxima diária de 25 mg. Recomenda-se não administrar o produto por mais de 7 dias seguidos. 4.3Contra-indicações Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes. APROVADO EM 22-12-2011 INFARMED Deve-se ter em conta a possibilidade de sensibilização cruzada com outros anti- histamínicos. Não deve administrar-se, salvo critério médico, a pessoas com asma, glaucoma (aumento da pressão intra-ocular), efisema, bronquite crónica, dificuldade em urinar, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal e obstrução do colo vesícal. Está contra-indicada durante a gravidez e lactação. 4.4Advertências e precauções especiais de utilização Não deve ser administrada por períodos superiores a 7 dias seguidos nem a menores de 18 anos, salvo critério médico. Deve ser administrado 30 minutos antes de deitar. Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento. Administrar com precaução em idosos devido à sua maior sensibilidade ao aparecimento de reacções adversas. Se se produzir sonolência diurna deve-se re Citiți documentul complet