DORZOSTILL 20 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DORZOLAMIDUM

Disponibil de la:

BRUSCHETTINI SRL - ITALIA

Codul ATC:

S01EC03

INN (nume internaţional):

DORZOLAMIDUM

Dozare:

20mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

BRUSCHETTINI SRL - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE INHIBITORI AI ANHIDRAZEI CARBONICE

Rezumat produs:

8528/2016/02 Cutie cu 6 flac. PEJD + picurator PEJD x 5 ml pic. oft., sol.; 8528/2016/01 Cutie cu 1 flac. PEJD + picurator PEJD x 5 ml pic. oft., sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8528/2016/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DORZOSTILL 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Dorzolamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1
.
Ce este Dorzostill şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dorzostill
3.
Cum să utilizaţi Dorzostill
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dorzostill
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE DORZOSTILL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dorzostill este un medicament pentru ochi (picături pentru ochi) care
conţine dorzolamidă, care
face parte dintr-o clasă de medicamente
numite „inhibitori de anhidrază carbonică”.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DORZOSTILL
NU UTILIZAŢI DORZOSTILL
-
dacă sunteţi alergic la dorzolamidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă aveţi probleme severe ale rinichilor
-
dacă aveţi tulburări ale pH-ului din sânge (echilibru acido-bazic)
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Dorzostill, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
dacă:
-
aveţi sau aţi avut disfuncţii la nivelul ficatului în trecut
-
aveţi sau aţi avut în trecut pietre la rinichi
-
dacă vi s-a spus că

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8528/2016/01-02-03 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dorzostill 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
mililitru
soluţie
picături
oftalmice
conţine
dorzolamidă
20
mg
(sub
formă
de
clorhidrat
de
dorzolamidă 22,3 mg)
Excipienți cu efect cunoscut: conţine clorură de benzalconiu 0,075
mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie apoasă, uşor vâscoasă, limpede sau uşor opalescentă,
incoloră, fără particule vizibile, izotonă,
tamponată, cu pH aproximativ 5,65.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Dorzostil este indicat : _

ca adjuvant la tratamentul cu beta-blocante,

ca monoterapie la pacienţii care nu răspund la tratamentul cu
beta-blocante sau în cazul în care beta-
blocantele sunt contraindicate,
_ _
_în tratamentul presiunii intraoculare crescute în : _

hipertensiune oculară,

glaucom cu unghi deschis,

glaucom pseudoexfoliativ
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cale de administrare: pentru utilizare oftalmică.
Atunci când este administrat în monoterapie, doza este o picătură
dorzolamidă administrată de 3 ori pe zi, în
sacul conjunctival al ochiului(lor) afectat (ţi).
Atunci când este administrat ca tratament adjuvant, asociat cu un
beta-blocant de uz oftalmic, doza este de o
picătură de dorzolamidă administrată de 2 ori pe zi în sacul
conjunctival al ochiului(lor) afectat (ţi).
În cazul în care se trece de la un alt medicament oftalmic
antiglaucomatos la dorzolamidă, se întrerupe
administrarea acestuia şi se începe tratamentul cu dorzolamidă din
ziua următoare.
Dacă este utilizat mai mult de un medicament oftalmic topic,
diferitele medicamente trebuie instilate la
intervale de cel puţin 10 minute.
2
Vezi pct.4.4 pentru informaţii privind utilizarea lentilelor de
contac