DOXAZOSINA TEVA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Doxazosina

Disponibil de la:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

C02CA04

INN (nume internaţional):

Doxazosin

Unități în pachet:

" 2 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE DIVISIBILI; " 4 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE DIVISIBILI

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Doxazosina

Rezumat produs:

037207305 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 037207053 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

DOXAZOSINA TEVA 2 MG COMPRESSE
DOXAZOSINA TEVA 4 MG COMPRESSE
(DOXAZOSINA)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Cardiovascolare, antipertensivo. Urologici: farmaco per il trattamento
dell'iperplasia prostatica
benigna.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DOXAZOSINA TEVA (doxazosina) è indicato nel trattamento
dell'ipertensione arteriosa essenziale.
DOXAZOSINA TEVA è indicato nel trattamento dei sintomi clinici
associati all'iperplasia prostatica
benigna (IPB).
CONTROINDICAZIONI
Doxazosina è controindicata in:
•
pazienti con ipersensibilità nota alle chinazoline (es. prazosina,
terazosina, doxazosina) o ad
uno qualsiasi degli eccipienti
•
pazienti con storia di ipotensione ortostatica
•
pazienti con iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione
del tratto urinario
superiore, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli vescicali.
•
durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6) esclusivamente in
pazienti trattati per
l’ipertensione.
•
pazienti con ipotensione trattati esclusivamente per l’iperplasia
prostatica benigna.
Doxazosina è controindicata in monoterapia nei pazienti con
incontinenza urinaria da rigurgito o con
anuria, con o senza insufficienza renale progressiva.
PRECAUZIONI PER L'USO
Inizio della terapia: In relazione alle proprietà alfa-bloccanti di
doxazosina, nei pazienti può verificarsi
ipotensione posturale manifestata con vertigini e debolezza, o,
raramente, perdita di coscienza
(sincope), in particolare all'inizio della terapia. Pertanto, è
prudente pratica medica monitorare la
pressione arteriosa all'inizio della terapia per minimizzare il
rischio di effetti posturali. Particolare
attenzione è necessaria negli anziani, nei pazienti con insufficienza
epatica o renale, nei pazienti che
assumono una dieta rigorosa a basso contenuto di sale o in quelli in
terapia con diuretici.
A questi pazienti deve essere raccomandato di evitare le situazioni
che potrebbero provocare
infortunio in caso di capogiri o debolezza durante la fase iniziale
del trattamento con doxazosina.
Uso in pazienti co

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
DOXAZOSINA TEVA 2 mg compresse
DOXAZOSINA TEVA 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_DOXAZOSINA TEVA 2 MG COMPRESSE_
Una compressa divisibile contiene:
doxazosina mesilato 2,43 mg (pari a doxazosina base 2 mg)
Eccipienti:
LATTOSIO ANIDRO
_DOXAZOSINA TEVA 4 MG COMPRESSE_
Una compressa divisibile contiene:
doxazosina mesilato 4,85 mg (pari a doxazosina base 4 mg)
Eccipienti:
LATTOSIO ANIDRO
Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Ipertensione arteriosa essenziale.
-
Doxazosina Teva è indicato nel trattamento dei sintomi clinici
associati all’iperplasia
prostatica benigna (IPB).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse devono essere assunte in monosomministrazione giornaliera
con una quantità
sufficiente di acqua. La durata del trattamento deve essere stabilita
dal medico.
_IPERTENSIONE ARTERIOSA_
La dose abituale di DOXAZOSINA TEVA è da 1 a 8 mg al giorno. La
massima dose
raccomandata è di 16 mg al giorno.
La dose iniziale è di 1 mg prima di coricarsi (1/2 compressa da 2 mg)
e questa dose deve
essere mantenuta da una a due settimane di trattamento. Dopo questo
periodo il dosaggio può
essere aumentato a 2 mg una volta al giorno e mantenuto per altre
una-due settimane. Al
bisogno, il dosaggio giornaliero può essere aumentato ancora
gradualmente, sempre dopo lo
stesso intervallo di tempo, a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, in
base alla risposta del paziente.
_IPERPLASIA PROSTATICA BENIGNA_
All'inizio del trattamento con DOXAZOSINA TEVA, si raccomanda il
seguente schema
posologico:
giorni da 1 a 8:
1 mg ai giorno (1/2 compressa di DOXAZOSINA TEVA da 2 mg)
giorni da 9 a 14:
2 mg al giorno (1 compressa di DOXAZOSINA TEVA da 2 mg)
In base ai parametri urodinamici e alla sintomatologia della IPB del
paziente, questa dose può
essere aumentata a 4 mg (1 compressa di DOXAZOSINA